Ayuda para la toma de decisiones para fumadores de cigarrillos que se someten a cirugía
16 de diciembre de 2014 actualizado por: David Warner, Mayo Clinic
Desarrollo de ayuda para la toma de decisiones para fumadores de cigarrillos sometidos a cirugía: objetivo específico 2
Los fumadores tienen tres opciones cuando se enfrentan a una cirugía: seguir fumando, dejar de fumar por un tiempo breve antes de la cirugía o dejar de fumar para siempre.
En el primer objetivo específico, se diseñó una ayuda para la toma de decisiones para ayudar a facilitar la discusión de estas opciones entre los fumadores y los proveedores de atención médica.
Este segundo objetivo probará si esta ayuda a la decisión mejora la calidad de la decisión en comparación con los métodos estándar utilizados para discutir el tabaquismo perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador actual de cigarrillos
- Programado para someterse a una cirugía electiva en Mayo Clinic Rochester
- 18 años o más
- Capaz de participar plenamente en todos los aspectos del estudio.
Criterio de exclusión:
- No disponible para seguimiento telefónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía hospitalaria
La herramienta Decision Aid es presentada por un terapeuta respiratorio, lo que genera una discusión con el proveedor (médico o asistente médico) sobre el tabaquismo en el momento de la cirugía.
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La herramienta Decision Aid es presentada por un terapeuta respiratorio, lo que genera una discusión con el proveedor (médico o asistente médico) sobre el tabaquismo en el momento de la cirugía.
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Comparador activo: Paciente interno
Información sobre el estándar de atención, incluida la distribución de un folleto educativo para el paciente, para brindar información sobre el tabaquismo perioperatorio
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Información sobre el estándar de atención, incluida la distribución de un folleto educativo sobre patentes, para proporcionar información sobre el tabaquismo perioperatorio
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Experimental: Cirugía ambulatoria
La herramienta Decision Aid es presentada por un terapeuta respiratorio, lo que genera una discusión con el proveedor (médico o asistente médico) sobre el tabaquismo en el momento de la cirugía.
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La herramienta Decision Aid es presentada por un terapeuta respiratorio, lo que genera una discusión con el proveedor (médico o asistente médico) sobre el tabaquismo en el momento de la cirugía.
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Comparador activo: Paciente externo
Información sobre el estándar de atención, incluida la distribución de un folleto educativo para el paciente, para brindar información sobre el tabaquismo perioperatorio
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Información sobre el estándar de atención, incluida la distribución de un folleto educativo para el paciente, para brindar información sobre el tabaquismo perioperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de calidad decisional
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después del momento de la conversación preoperatoria en la clínica preoperatoria
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Se utilizará la Escala de Conflicto Decisional y la Escala de OPCIÓN
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Evaluado inmediatamente después del momento de la conversación preoperatoria en la clínica preoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de intención y autoeficacia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación preoperatoria en la clínica preoperatoria
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Intención de dejar de fumar y autoeficacia para dejar de fumar
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Inmediatamente después de la evaluación preoperatoria en la clínica preoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-009150
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