- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01575119
Помощь в принятии решения для курильщиков сигарет, перенесших операцию
16 декабря 2014 г. обновлено: David Warner, Mayo Clinic
Разработка помощи в принятии решений для курильщиков сигарет, перенесших операцию: конкретная цель 2
Перед операцией у курильщиков есть три варианта: продолжать курить, бросить на короткое время перед операцией или бросить навсегда.
В первой конкретной цели была разработана помощь в принятии решений, чтобы облегчить обсуждение этих вариантов между курильщиками и поставщиками медицинских услуг.
Эта вторая цель будет проверять, улучшает ли это средство принятия решений качество принятия решений по сравнению со стандартными методами, используемыми для обсуждения периоперационного курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий курильщик сигарет
- Планируется пройти плановую операцию в клинике Майо в Рочестере.
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность полноценного участия во всех аспектах обучения
Критерий исключения:
- Недоступно для продолжения по телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стационарная хирургия
Инструмент Decision Aid представляет респираторный терапевт, что побуждает к обсуждению с поставщиком услуг (врачом или фельдшером) о курении во время операции.
|
Инструмент Decision Aid представляет респираторный терапевт, что побуждает к обсуждению с поставщиком услуг (врачом или фельдшером) о курении во время операции.
|
|
Активный компаратор: Стационарный
Информация о стандартах ухода, включая распространение брошюры для информирования пациентов о курении в периоперационный период.
|
Информация о стандартах медицинской помощи, включая распространение брошюры о патентах для предоставления информации о периоперационном курении.
|
|
Экспериментальный: Амбулаторная хирургия
Инструмент Decision Aid представляет респираторный терапевт, что побуждает к обсуждению с поставщиком услуг (врачом или фельдшером) о курении во время операции.
|
Инструмент Decision Aid представляет респираторный терапевт, что побуждает к обсуждению с поставщиком услуг (врачом или фельдшером) о курении во время операции.
|
|
Активный компаратор: Амбулаторно
Информация о стандартах ухода, включая распространение брошюры для информирования пациентов о периоперационном курении.
|
Информация о стандартах ухода, включая распространение брошюры для информирования пациентов о курении в периоперационный период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры качества принятия решений
Временное ограничение: Оценивается сразу после времени предоперационной беседы в предоперационной клинике
|
Будут использоваться Шкала принятия решений и Шкала ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ.
|
Оценивается сразу после времени предоперационной беседы в предоперационной клинике
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры намерения и самоэффективности
Временное ограничение: Сразу после предоперационной оценки в предоперационной клинике
|
Намерение бросить курить и самоэффективность для отказа от курения
|
Сразу после предоперационной оценки в предоперационной клинике
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-009150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .