- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01575119
Beslutningshjælp til cigaretrygere, der skal opereres
16. december 2014 opdateret af: David Warner, Mayo Clinic
Beslutningsstøtte til udvikling af cigaretrygere, der skal opereres: Specifikt mål 2
Rygere har tre valgmuligheder, når de står over for operation: Fortsæt med at ryge, holde op i kort tid omkring operationen eller holde op for altid.
I det første specifikke mål blev en beslutningshjælp designet til at hjælpe med at lette diskussionen af disse valg mellem rygere og sundhedsudbydere.
Dette andet mål vil teste, om denne beslutningshjælp forbedrer beslutningskvaliteten sammenlignet med standardmetoder, der bruges til at diskutere perioperativ rygning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende cigaretryger
- Planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi på Mayo Clinic Rochester
- Alder 18 år eller ældre
- Kunne deltage fuldt ud i alle studieaspekter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilgængelig for telefonisk opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indlagt operation
Decision Aid-værktøj præsenteres af respiratorterapeut, hvilket giver anledning til en diskussion med udbyderen (læge eller lægeassistent) om rygning omkring operationstidspunktet
|
Decision Aid-værktøj præsenteres af respiratorterapeut, hvilket giver anledning til en diskussion med udbyderen (læge eller lægeassistent) om rygning omkring operationstidspunktet
|
|
Aktiv komparator: Indlagt
Information om standardbehandling, herunder distribution af patientuddannelsesbrochure, for at give information om perioperativ rygning
|
Information om standard pleje, herunder distribution af patentuddannelsesbrochure, for at give information om perioperativ rygning
|
|
Eksperimentel: Ambulant operation
Decision Aid-værktøj præsenteres af respiratorterapeut, hvilket giver anledning til en diskussion med udbyderen (læge eller lægeassistent) om rygning omkring operationstidspunktet
|
Decision Aid-værktøj præsenteres af respiratorterapeut, hvilket giver anledning til en diskussion med udbyderen (læge eller lægeassistent) om rygning omkring operationstidspunktet
|
|
Aktiv komparator: Ambulant
Information om standardbehandling, herunder udsendelse af en patientuddannelsesbrochure, for at give information om perioperativ rygning
|
Information om standardbehandling, herunder distribution af patientuddannelsesbrochure, for at give information om perioperativ rygning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for beslutningskvalitet
Tidsramme: Vurderes umiddelbart efter tidspunktet for den præoperative samtale i den præoperative klinik
|
Beslutningskonfliktskalaen og OPTION-skalaen vil blive brugt
|
Vurderes umiddelbart efter tidspunktet for den præoperative samtale i den præoperative klinik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for hensigt og selveffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter den præoperative udredning i den præoperative klinik
|
Intention om at holde op med at ryge og selveffektivitet for at holde op
|
Umiddelbart efter den præoperative udredning i den præoperative klinik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2012
Først opslået (Skøn)
11. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-009150
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlidgigt | HofteartroseSpanien