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Aiuto decisionale per i fumatori di sigarette sottoposti a intervento chirurgico

16 dicembre 2014 aggiornato da: David Warner, Mayo Clinic

Sviluppo di aiuti decisionali per fumatori di sigarette sottoposti a intervento chirurgico: obiettivo specifico 2

I fumatori hanno tre scelte di fronte a un intervento chirurgico: continuare a fumare, smettere per un breve periodo prima dell'intervento o smettere per sempre. Nel primo obiettivo specifico, è stato progettato un aiuto alla decisione per aiutare a facilitare la discussione di queste scelte tra fumatori e operatori sanitari. Questo secondo obiettivo verificherà se questo aiuto decisionale migliora la qualità decisionale rispetto ai metodi standard utilizzati per discutere il fumo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale fumatore di sigarette
  • Programmato per sottoporsi a chirurgia elettiva presso la Mayo Clinic Rochester
  • Età 18 anni o più
  • In grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dello studio

Criteri di esclusione:

  • Non disponibile per follow-up telefonico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia in regime di ricovero
Lo strumento Decision Aid è presentato dal terapista respiratorio, stimolando una discussione con il fornitore (medico o assistente medico) sul fumo durante il periodo dell'intervento chirurgico
Comportamentale: Aiuto alla decisione
Lo strumento Decision Aid è presentato dal terapista respiratorio, stimolando una discussione con il fornitore (medico o assistente medico) sul fumo durante il periodo dell'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Ricoverato
Informazioni sullo standard di cura, compresa la distribuzione di opuscoli informativi per il paziente, per fornire informazioni sul fumo perioperatorio
Comportamentale: Intervento di controllo
Informazioni sullo standard di cura, inclusa la distribuzione di opuscoli informativi sui brevetti, per fornire informazioni sul fumo perioperatorio
Sperimentale: Chirurgia ambulatoriale
Lo strumento Decision Aid è presentato dal terapista respiratorio, stimolando una discussione con il fornitore (medico o assistente medico) sul fumo durante il periodo dell'intervento chirurgico
Comportamentale: Aiuto alla decisione
Lo strumento Decision Aid è presentato dal terapista respiratorio, stimolando una discussione con il fornitore (medico o assistente medico) sul fumo durante il periodo dell'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Ambulatorio
Informazioni sullo standard di cura, inclusa la distribuzione di un opuscolo informativo per il paziente, per fornire informazioni sul fumo perioperatorio
Comportamentale: Controllo
Informazioni sullo standard di cura, compresa la distribuzione di opuscoli informativi per il paziente, per fornire informazioni sul fumo perioperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di qualità decisionale
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo il momento della conversazione preoperatoria nella clinica preoperatoria
Saranno utilizzate la Scala del Conflitto Decisionale e la Scala dell'OPZIONE
Valutato immediatamente dopo il momento della conversazione preoperatoria nella clinica preoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di intenti e autoefficacia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la valutazione preoperatoria nella clinica preoperatoria
Intenzione a smettere di fumare e autoefficacia per smettere
Immediatamente dopo la valutazione preoperatoria nella clinica preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-009150

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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