- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01575119
Beslutshjälp för cigarettrökare som genomgår operation
16 december 2014 uppdaterad av: David Warner, Mayo Clinic
Utveckling av beslutsstöd för cigarettrökare som genomgår operation: Specifikt mål 2
Rökare har tre val när de står inför operation: fortsätta att röka, sluta en kort tid runt operationen eller sluta för gott.
I det första specifika syftet utformades ett beslutsstöd för att underlätta diskussionen om dessa val mellan rökare och vårdgivare.
Detta andra syfte kommer att testa om detta beslutsstöd förbättrar beslutskvaliteten jämfört med standardmetoder som används för att diskutera perioperativ rökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell cigarettrökare
- Planerad att genomgå elektiv operation på Mayo Clinic Rochester
- Ålder 18 år eller äldre
- Kunna delta fullt ut i alla studieaspekter
Exklusions kriterier:
- Ej tillgänglig för telefonuppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Operation på sjukhus
Verktyg för beslutshjälp presenteras av andningsterapeut, vilket föranleder en diskussion med leverantören (läkare eller läkarassistent) om rökning vid tidpunkten för operationen
|
Verktyg för beslutshjälp presenteras av andningsterapeut, vilket föranleder en diskussion med leverantören (läkare eller läkarassistent) om rökning vid tidpunkten för operationen
|
Aktiv komparator: Inlagd
Information om vårdstandard, inklusive distribution av patientutbildningsbroschyrer, för att ge information om perioperativ rökning
|
Information om vårdstandard, inklusive distribution av patentutbildningsbroschyrer, för att ge information om perioperativ rökning
|
Experimentell: Öppenvårdskirurgi
Verktyg för beslutshjälp presenteras av andningsterapeut, vilket föranleder en diskussion med leverantören (läkare eller läkarassistent) om rökning vid tidpunkten för operationen
|
Verktyg för beslutshjälp presenteras av andningsterapeut, vilket föranleder en diskussion med leverantören (läkare eller läkarassistent) om rökning vid tidpunkten för operationen
|
Aktiv komparator: Öppenvård
Information om vårdstandard, inklusive distribution av en patientutbildningsbroschyr, för att ge information om perioperativ rökning
|
Information om vårdstandard, inklusive distribution av patientutbildningsbroschyrer, för att ge information om perioperativ rökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mått på beslutskvalitet
Tidsram: Bedöms direkt efter tidpunkten för det preoperativa samtalet på preoperativ klinik
|
Beslutskonfliktskalan och OPTION-skalan kommer att användas
|
Bedöms direkt efter tidpunkten för det preoperativa samtalet på preoperativ klinik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mått på avsikt och själveffektivitet
Tidsram: Direkt efter den preoperativa utvärderingen på preoperativ klinik
|
Avsikt att sluta röka och självförverkligande för att sluta
|
Direkt efter den preoperativa utvärderingen på preoperativ klinik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Första postat (Uppskatta)
11 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-009150
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tobaksmissbruk
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Beslutsstöd
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinThe Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuIschemi | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes mellitus | Kardiomyopatier | Perifer artärsjukdom | KardiotoxicitetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman...AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AvslutadStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... och andra samarbetspartnersAvslutadArtros | HöftartrosSpanien