- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01575119
Pomoc při rozhodování pro kuřáky cigaret podstupující operaci
16. prosince 2014 aktualizováno: David Warner, Mayo Clinic
Rozvoj pomoci při rozhodování pro kuřáky cigaret podstupující operaci: Specifický cíl 2
Kuřáci mají před operací tři možnosti: přestat kouřit, přestat na krátkou dobu po operaci nebo přestat nadobro.
V prvním konkrétním cíli byla navržena pomůcka pro rozhodování, která má pomoci usnadnit diskusi o těchto možnostech mezi kuřáky a poskytovateli zdravotní péče.
Tento druhý cíl otestuje, zda tato pomůcka pro rozhodování zlepšuje kvalitu rozhodování ve srovnání se standardními metodami používanými k diskusi o peroperačním kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný kuřák cigaret
- Plánováno podstoupit elektivní operaci na Mayo Clinic Rochester
- Věk 18 let nebo starší
- Schopnost plně se zapojit do všech aspektů studia
Kritéria vyloučení:
- Není k dispozici pro telefonické sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Operace na lůžku
Nástroj Decision Aid je prezentován respiračním terapeutem, což vyvolává diskusi s poskytovatelem (lékařem nebo asistentem lékaře) o kouření v době operace
|
Nástroj Decision Aid je prezentován respiračním terapeutem, což vyvolává diskusi s poskytovatelem (lékařem nebo asistentem lékaře) o kouření v době operace
|
|
Aktivní komparátor: Na lůžku
Standardní informace o péči, včetně distribuce edukační brožury pro pacienty, poskytující informace o perioperačním kouření
|
Standardní informace o péči, včetně distribuce patentové vzdělávací brožury, poskytující informace o perioperačním kouření
|
|
Experimentální: Ambulantní operace
Nástroj Decision Aid je prezentován respiračním terapeutem, což vyvolává diskusi s poskytovatelem (lékařem nebo asistentem lékaře) o kouření v době operace
|
Nástroj Decision Aid je prezentován respiračním terapeutem, což vyvolává diskusi s poskytovatelem (lékařem nebo asistentem lékaře) o kouření v době operace
|
|
Aktivní komparátor: Ambulantní
Standardní informace o péči, včetně distribuce edukační brožury pro pacienty, poskytující informace o perioperačním kouření
|
Standardní informace o péči, včetně distribuce edukační brožury pro pacienty, poskytující informace o perioperačním kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítka kvality rozhodování
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po předoperačním rozhovoru v předoperační poradně
|
Použije se škála rozhodovacího konfliktu a škála OPTION
|
Posouzeno bezprostředně po předoperačním rozhovoru v předoperační poradně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry záměru a vlastní účinnosti
Časové okno: Ihned po předoperačním zhodnocení na předoperační klinice
|
Záměr přestat kouřit a sebeúčinnost při odvykání
|
Ihned po předoperačním zhodnocení na předoperační klinice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-009150
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomoc při rozhodování
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Nemours Children's ClinicNábor