Auxílio à Decisão para Fumantes Submetidos a Cirurgia
16 de dezembro de 2014 atualizado por: David Warner, Mayo Clinic
Desenvolvimento de Auxílio à Decisão para Fumantes em Cirurgia: Objetivo Específico 2
Os fumantes têm três opções diante de uma cirurgia: continuar fumando, parar por um curto período antes da cirurgia ou parar de vez.
No primeiro objetivo específico, um auxílio à decisão foi projetado para ajudar a facilitar a discussão dessas escolhas entre fumantes e profissionais de saúde.
Este segundo objetivo testará se esse auxílio à decisão melhora a qualidade da decisão em comparação com os métodos padrão usados para discutir o tabagismo perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante atual
- Programado para passar por cirurgia eletiva na Mayo Clinic Rochester
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de participar plenamente em todos os aspectos do estudo
Critério de exclusão:
- Indisponível para acompanhamento por telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia internada
A ferramenta de auxílio à decisão é apresentada pelo terapeuta respiratório, levando a uma discussão com o provedor (médico ou médico assistente) sobre fumar na época da cirurgia
|
A ferramenta de auxílio à decisão é apresentada pelo terapeuta respiratório, levando a uma discussão com o provedor (médico ou médico assistente) sobre fumar na época da cirurgia
|
|
Comparador Ativo: Paciente internado
Informações sobre padrão de atendimento, incluindo a distribuição de brochura de educação do paciente, para fornecer informações sobre tabagismo perioperatório
|
Padrão de informações sobre cuidados, incluindo a distribuição de brochura educacional sobre patentes, para fornecer informações sobre tabagismo perioperatório
|
|
Experimental: Cirurgia ambulatória
A ferramenta de auxílio à decisão é apresentada pelo terapeuta respiratório, levando a uma discussão com o provedor (médico ou médico assistente) sobre fumar na época da cirurgia
|
A ferramenta de auxílio à decisão é apresentada pelo terapeuta respiratório, levando a uma discussão com o provedor (médico ou médico assistente) sobre fumar na época da cirurgia
|
|
Comparador Ativo: Paciente ambulatorial
Informações padrão de atendimento, incluindo a distribuição de um folheto de educação do paciente, para fornecer informações sobre o tabagismo perioperatório
|
Informações sobre padrão de atendimento, incluindo a distribuição de brochura de educação do paciente, para fornecer informações sobre tabagismo perioperatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de qualidade decisória
Prazo: Avaliada imediatamente após o momento da conversa pré-operatória no ambulatório pré-operatório
|
A Escala de Conflito de Decisão e a Escala OPTION serão utilizadas
|
Avaliada imediatamente após o momento da conversa pré-operatória no ambulatório pré-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de intenção e autoeficácia
Prazo: Imediatamente após a avaliação pré-operatória na clínica pré-operatória
|
Intenção de parar de fumar e autoeficácia para parar
|
Imediatamente após a avaliação pré-operatória na clínica pré-operatória
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-009150
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .