Keuzehulp voor sigarettenrokers die een operatie ondergaan
16 december 2014 bijgewerkt door: David Warner, Mayo Clinic
Ontwikkeling van keuzehulp voor sigarettenrokers die een operatie ondergaan: specifiek doel 2
Rokers hebben drie keuzes wanneer ze een operatie ondergaan: blijven roken, stoppen voor een korte tijd rond de operatie of stoppen voorgoed.
In het eerste specifieke doel is een keuzehulp ontworpen om de discussie over deze keuzes tussen rokers en zorgverleners te vergemakkelijken.
Dit tweede doel zal testen of deze keuzehulp de beslissingskwaliteit verbetert in vergelijking met standaardmethoden die worden gebruikt om perioperatief roken te bespreken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige sigarettenroker
- Gepland om een electieve operatie te ondergaan in de Mayo Clinic Rochester
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- In staat om volledig deel te nemen aan alle studieaspecten
Uitsluitingscriteria:
- Niet beschikbaar voor telefonische opvolging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne chirurgie
Beslissingshulpmiddel wordt gepresenteerd door ademtherapeut, wat aanleiding geeft tot een discussie met de aanbieder (arts of arts-assistent) over roken rond de operatie
|
Beslissingshulpmiddel wordt gepresenteerd door ademtherapeut, wat aanleiding geeft tot een discussie met de aanbieder (arts of arts-assistent) over roken rond de operatie
|
|
Actieve vergelijker: In patiënt
Informatie over de zorgstandaard, inclusief het verspreiden van een voorlichtingsbrochure voor patiënten, om informatie te verstrekken over peri-operatief roken
|
Informatie over de zorgstandaard, inclusief het verspreiden van een brochure over patenteducatie, om informatie te verstrekken over peri-operatief roken
|
|
Experimenteel: Poliklinische chirurgie
Beslissingshulpmiddel wordt gepresenteerd door ademtherapeut, wat aanleiding geeft tot een discussie met de aanbieder (arts of arts-assistent) over roken rond de operatie
|
Beslissingshulpmiddel wordt gepresenteerd door ademtherapeut, wat aanleiding geeft tot een discussie met de aanbieder (arts of arts-assistent) over roken rond de operatie
|
|
Actieve vergelijker: Ambulant
Informatie over zorgstandaard, inclusief het verspreiden van een voorlichtingsbrochure voor patiënten, om informatie te verstrekken over peri-operatief roken
|
Informatie over de zorgstandaard, inclusief het verspreiden van een voorlichtingsbrochure voor patiënten, om informatie te verstrekken over peri-operatief roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen van beslissingskwaliteit
Tijdsspanne: Direct beoordeeld na het tijdstip van het preoperatieve gesprek in de preoperatieve kliniek
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Beslissingsconflictschaal en de OPTIE-schaal
|
Direct beoordeeld na het tijdstip van het preoperatieve gesprek in de preoperatieve kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen van intentie en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Direct na de preoperatieve evaluatie in de preoperatieve kliniek
|
Intentie om te stoppen met roken en zelfredzaamheid om te stoppen
|
Direct na de preoperatieve evaluatie in de preoperatieve kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-009150
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .