- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01575119
Pomoc w podejmowaniu decyzji dla palaczy papierosów poddawanych zabiegom chirurgicznym
16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: David Warner, Mayo Clinic
Opracowanie pomocy decyzyjnej dla palaczy papierosów poddawanych zabiegom chirurgicznym: cel szczegółowy 2
Palacze mają trzy możliwości wyboru w obliczu operacji: kontynuować palenie, rzucić palenie na krótki czas w okresie okołooperacyjnym lub rzucić palenie na stałe.
W pierwszym celu szczegółowym zaprojektowano pomoc w podejmowaniu decyzji, aby ułatwić dyskusję na temat tych wyborów między palaczami a pracownikami służby zdrowia.
Ten drugi cel sprawdzi, czy ta pomoc w podejmowaniu decyzji poprawia jakość decyzji w porównaniu ze standardowymi metodami używanymi do omawiania palenia w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny palacz papierosów
- Zaplanowano poddanie się planowej operacji w Mayo Clinic Rochester
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potrafi w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach nauki
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępne dla kontynuacji telefonicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chirurgia stacjonarna
Narzędzie wspomagania decyzji jest prezentowane przez terapeutę oddechowego, prowokując do dyskusji z dostawcą (lekarzem lub asystentem lekarza) na temat palenia w czasie operacji
|
Narzędzie wspomagania decyzji jest prezentowane przez terapeutę oddechowego, prowokując do dyskusji z dostawcą (lekarzem lub asystentem lekarza) na temat palenia w czasie operacji
|
|
Aktywny komparator: Niecierpliwy
Informacje dotyczące standardu opieki, w tym dystrybucja broszury edukacyjnej dla pacjentów, w celu dostarczenia informacji dotyczących palenia w okresie okołooperacyjnym
|
Informacje dotyczące standardu opieki, w tym dystrybucja broszury edukacyjnej dotyczącej patentów, w celu dostarczenia informacji dotyczących palenia w okresie okołooperacyjnym
|
|
Eksperymentalny: Chirurgia ambulatoryjna
Narzędzie wspomagania decyzji jest prezentowane przez terapeutę oddechowego, prowokując do dyskusji z dostawcą (lekarzem lub asystentem lekarza) na temat palenia w czasie operacji
|
Narzędzie wspomagania decyzji jest prezentowane przez terapeutę oddechowego, prowokując do dyskusji z dostawcą (lekarzem lub asystentem lekarza) na temat palenia w czasie operacji
|
|
Aktywny komparator: Pacjent dochodzący
Informacje dotyczące standardu opieki, w tym dystrybucja broszury edukacyjnej dla pacjenta, w celu dostarczenia informacji dotyczących palenia w okresie okołooperacyjnym
|
Informacje dotyczące standardu opieki, w tym dystrybucja broszury edukacyjnej dla pacjentów, w celu dostarczenia informacji dotyczących palenia w okresie okołooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary jakości decyzyjnej
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po czasie rozmowy przedoperacyjnej w poradni przedoperacyjnej
|
Wykorzystana zostanie Skala Konfliktu Decyzyjnego oraz Skala OPCJI
|
Oceniane bezpośrednio po czasie rozmowy przedoperacyjnej w poradni przedoperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary intencji i poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ocenie przedoperacyjnej w poradni przedoperacyjnej
|
Zamiar rzucenia palenia i poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
|
Bezpośrednio po ocenie przedoperacyjnej w poradni przedoperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-009150
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna
-
Unity Health TorontoZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandZakończonyDorośli ludzieStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Recesje dziąseł | Wady śluzówkowo-dziąsłoweEgipt