- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01619540
Valsalva manøver i diagnostisering av venstre ventrikkelsvikt ved kronisk obstruktiv lungesykdom eksacerbasjon
23. september 2013 oppdatert av: Nouira, University of Monastir
Studie av Valsalva-manøveren i diagnostisering av venstre ventrikkelsvikt under akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
Venstre ventrikkelsvikt (LVF) er en vanlig årsak til akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD).
Denne assosiasjonen er ofte undervurdert med hensyn til vanskeligheten med klinisk diagnose.
Etterforskerne forventer at Valsalva Maneuver (VM) kan være nyttig i denne problemstillingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University hospital of Moastir
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
Monastir, Tunisia, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Monstir
-
Monastir, Monstir, Tunisia, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Vi inkluderte i denne gruppen pasienter med en historie (tidligere historie) med KOLS som oppsøkte legevakten for en forverring av KOLS definert ved en respirasjonsfrekvens > 25c/min og en pH 6 KPa.
- Denne gruppen er også delt inn i to grupper i henhold til klinisk ekspertvurdering og BNP-verdien: Gruppe1: BNP> 400pg/ml, Gruppe2: BNP
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte fra denne studien pasienter med fremtredende hjertestans
- Rytmeforstyrrelser inkludert alvorlig takykardiarytmi
- Aurikulær fibrillering
- Hemodynamisk ustabilitet som krever bruk av vasoaktive medikamenter og en kontra indikasjoner på ikke-invasiv ventilasjon som oss bevissthetsforstyrrelser med en Glasgow-score
- En betydelig bronkial obstruksjon, øvre luftveisobstruksjon, i øvre gastrointestinal blødning pågår, en ekstrem fedme og skrumplever eller kreft.
- Vi er også ekskluderte pasienter som ikke samarbeidet og de som nektet studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: akutt hjertesvikt
kontrollarm
|
|
|
Eksperimentell: KOLS-forverring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nouira Semir, Professor, Monastir university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Valsalva
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .