- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01619540
Maniobra de Valsalva en el diagnóstico de insuficiencia ventricular izquierda en la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
23 de septiembre de 2013 actualizado por: Nouira, University of Monastir
Estudio de la maniobra de Valsalva en el diagnóstico de insuficiencia ventricular izquierda durante la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La insuficiencia ventricular izquierda (FVI) es una causa frecuente de exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC).
Esta asociación es frecuentemente subestimada en cuanto a la dificultad del diagnóstico clínico.
Los investigadores esperan que la maniobra de Valsalva (VM) pueda ser útil en este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- University hospital of Moastir
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Monastir, Túnez, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Monastir, Túnez, 5000
- university Hospital of Monastir
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Monstir
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Monastir, Monstir, Túnez, 5000
- university Hospital of Monastir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Incluimos en este grupo a los pacientes con antecedentes (historia previa) de EPOC que consultaron a urgencias por una agudización de la EPOC definida por una frecuencia respiratoria > 25c/min y un pH 6 KPa.
- Este grupo también se divide en dos grupos según la evaluación de expertos clínicos y el valor de BNP: Grupo 1: BNP> 400 pg/ml, Grupo 2: BNP
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de este estudio los pacientes con paro cardiaco prominente
- Trastornos del ritmo, incluida la arritmia grave por taquicardia
- fibrilación auricular
- Inestabilidad hemodinámica que requiere el uso de fármacos vasoactivos y contraindicaciones de ventilación no invasiva como trastornos de la conciencia con escala de Glasgow
- Una obstrucción bronquial significativa, la obstrucción de las vías respiratorias superiores, en el sangrado gastrointestinal superior en curso, una obesidad extrema y cirrosis o cáncer.
- También quedan excluidos los pacientes que no cooperaron y los que rechazaron el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: insuficiencia cardiaca aguda
brazo de control
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Experimental: Exacerbación de la EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
disfunción ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Semir, Professor, Monastir university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Valsalva
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