- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01619540
Valsalva-Manöver in der Diagnose der linksventrikulären Insuffizienz bei Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
23. September 2013 aktualisiert von: Nouira, University of Monastir
Untersuchung des Valsalva-Manövers bei der Diagnose der linksventrikulären Insuffizienz während der akuten Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung
Linksherzinsuffizienz (LVF) ist eine häufige Ursache für eine akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD).
Dieser Zusammenhang wird im Hinblick auf die Schwierigkeit der klinischen Diagnose häufig unterschätzt.
Die Ermittler erwarten, dass das Valsalva-Manöver (VM) in dieser Frage nützlich sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5000
- University hospital of Moastir
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Monastir, Tunesien, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Monastir, Tunesien, 5000
- university Hospital of Monastir
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Monstir
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Monastir, Monstir, Tunesien, 5000
- university Hospital of Monastir
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Wir schlossen in diese Gruppe Patienten mit einer COPD-Anamnese (Vorgeschichte) ein, die die Notaufnahme wegen einer COPD-Exazerbation aufsuchten, die durch eine Atemfrequenz > 25 c/min und einen pH-Wert von 6 kPa definiert war.
- Auch diese Gruppe wird nach klinischer Experteneinschätzung und dem BNP-Wert in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe1 : BNP > 400pg/ml, Gruppe2 : BNP
Ausschlusskriterien:
- Wir schlossen Patienten mit ausgeprägtem Herzstillstand aus dieser Studie aus
- Rhythmusstörungen einschließlich schwerer Tachykardie und Arrhythmie
- Vorhofflimmern
- Hämodynamische Instabilität, die den Einsatz vasoaktiver Medikamente erfordert, und andere Indikationen für nicht-invasive Beatmung, wie z. B. Bewusstseinsstörungen mit einem Glasgow-Score
- Eine signifikante Obstruktion der Bronchien, die Obstruktion der oberen Atemwege, eine fortschreitende Blutung im oberen Magen-Darm-Trakt, eine extreme Fettleibigkeit und Zirrhose oder Krebs.
- Wir schließen auch Patienten aus, die nicht kooperierten, und diejenigen, die die Studie ablehnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: akute Herzinsuffizienz
Steuerarm
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|
Experimental: COPD-Exazerbation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
linksventrikuläre Dysfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira Semir, Professor, Monastir university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Valsalva
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