- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01619540
Manewr Valsalvy w diagnostyce niewydolności lewej komory w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
23 września 2013 zaktualizowane przez: Nouira, University of Monastir
Badanie manewru Valsalvy w diagnostyce niewydolności lewej komory podczas ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Niewydolność lewej komory (LVF) jest częstą przyczyną ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD).
Związek ten jest często niedoceniany ze względu na trudność rozpoznania klinicznego.
Badacze spodziewają się, że Manewr Valsalvy (VM) może być przydatny w tej kwestii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- University hospital of Moastir
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
Monastir, Tunezja, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Monstir
-
Monastir, Monstir, Tunezja, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Do tej grupy zaliczyliśmy pacjentów z POChP w wywiadzie (przebytym), którzy zgłosili się na izbę przyjęć z powodu zaostrzenia POChP określonego przez częstość oddechów > 25 c/min i pH 6 KPa.
- Ta grupa jest również podzielona na dwie grupy w zależności od oceny eksperta klinicznego i wartości BNP: Grupa 1 : BNP > 400pg/ml, Grupa 2 : BNP
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczyliśmy z tego badania pacjentów z wyraźnym zatrzymaniem krążenia
- Zaburzenia rytmu, w tym ciężka tachykardia arytmia
- Migotanie przedsionków
- Niestabilność hemodynamiczna wymagająca zastosowania leków wazoaktywnych i przeciwwskazania do wentylacji nieinwazyjnej, np. zaburzenia świadomości w skali Glasgow
- Znaczna niedrożność oskrzeli, niedrożność górnych dróg oddechowych, postępujące krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, skrajna otyłość i marskość wątroby lub nowotwór.
- Wykluczeni są również pacjenci, którzy nie współpracowali oraz ci, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ostra niewydolność serca
ramię kontrolne
|
|
|
Eksperymentalny: Zaostrzenie POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dysfunkcja lewej komory
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nouira Semir, Professor, Monastir university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Valsalva
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .