Avtale mellom arteriell, sentral venøs og perifer venøs laktat på intensivavdelingen
18. juni 2012 oppdatert av: Richard Treger, University of California, Los Angeles
Hovedmålet med denne studien er å undersøke samsvaret mellom arterielle, sentrale venøse og perifere venøse laktatverdier i en populasjon av pasienter med medisinsk intensivavdeling (ICU).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv studie for å vurdere samsvaret mellom arterielle, sentrale venøse og perifere venøse laktatmålinger.
Når en arteriell laktat anses å være nødvendig som en del av ICU-behandlingen, vil det også tas en sentral venøs og perifer venøs prøve innen 5 minutter.
Alle prøvene vil bli analysert med samme analysator så raskt som mulig.
Maksimalt 10 parede arterielle og venøse laktatprøver vil bli tatt per pasient for å forhindre at en enkelt pasient dominerer datasettet.
Ytterligere data samlet på et standardisert datainnsamlingsskjema vil inkludere primærdiagnose, intubasjonsstatus, bruk av inotrope midler, hypotensjon (definert som et systolisk blodtrykk < 90 mm Hg), liggetid på intensivavdelingen og dødelighet.
Bland-Altman-metoden vil bli brukt for å vurdere samsvar mellom arterielle (A), sentrale venøse (CV) og perifere venøse (PV) laktatmålinger.
Omtrent 50 pasienter vil bli registrert i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år eller eldre
- Innlagt på intensivavdelingen (ICU)
- Bestemt av deres behandlende klinikere å kreve både en sentral venelinje og en arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: 1
|
Når en arteriell laktat anses å være nødvendig som en del av ICU-behandlingen, vil det også tas en sentral venøs og perifer venøs prøve innen 5 minutter.
Alle prøvene vil bli analysert med samme analysator så raskt som mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellom perifere venøse, sentrale venøse og arterielle laktatverdier i en populasjon av pasienter med medisinsk intensivavdeling (ICU).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rick Treger, Olive View-UCLA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- BRODER G, WEIL MH. EXCESS LACTATE: AN INDEX OF REVERSIBILITY OF SHOCK IN HUMAN PATIENTS. Science. 1964 Mar 27;143(3613):1457-9. doi: 10.1126/science.143.3613.1457.
- Cowan BN, Burns HJ, Boyle P, Ledingham IM. The relative prognostic value of lactate and haemodynamic measurements in early shock. Anaesthesia. 1984 Aug;39(8):750-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1984.tb06516.x.
- Mizock BA. Controversies in lactic acidosis. Implications in critically ill patients. JAMA. 1987 Jul 24-31;258(4):497-501. doi: 10.1001/jama.1987.03400040095029.
- Domino EF, Bartolini A, Kawamura H. Effects of reticular stimulation, d-amphetamine and scopolamine on acetylcholine release from the hippocampus of brainstem transected cats. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1977 Feb;225(2):294-302.
- Mortensen JD. Clinical sequelae from arterial needle puncture, cannulation, and incision. Circulation. 1967 Jun;35(6):1118-23. doi: 10.1161/01.cir.35.6.1118. No abstract available.
- Criscuolo C, Nepper G, Buchalter S. Reflex sympathetic dystrophy following arterial blood gas sampling in the intensive care setting. Chest. 1995 Aug;108(2):578-80. doi: 10.1378/chest.108.2.578.
- Weil MH, Michaels S, Rackow EC. Comparison of blood lactate concentrations in central venous, pulmonary artery, and arterial blood. Crit Care Med. 1987 May;15(5):489-90.
- Murdoch IA, Turner C, Dalton RN. Arterial or mixed venous lactate measurement in critically ill children. Is there a difference? Acta Paediatr. 1994 Apr;83(4):412-3. doi: 10.1111/j.1651-2227.1994.tb18131.x.
- Middleton P, Kelly AM, Brown J, Robertson M. Agreement between arterial and central venous values for pH, bicarbonate, base excess, and lactate. Emerg Med J. 2006 Aug;23(8):622-4. doi: 10.1136/emj.2006.035915.
- Gallagher EJ, Rodriguez K, Touger M. Agreement between peripheral venous and arterial lactate levels. Ann Emerg Med. 1997 Apr;29(4):479-83.
- Younger JG, Falk JL, Rothrock SG. Relationship between arterial and peripheral venous lactate levels. Acad Emerg Med. 1996 Jul;3(7):730-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03502.x. No abstract available.
- Adams J 2nd, Hazard P. Comparison of blood lactate concentrations in arterial and peripheral venous blood. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):913-4. doi: 10.1097/00003246-198809000-00021. No abstract available.
- Klein WW, Brandt D, Kraft-Kinz J, Schreyer H. [Dynamics and metabolism in coronary heart disease before and after revascularization intervention]. Acta Med Austriaca. 1976;3(3):69-73. German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10H-821002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .