- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01624519
Соглашение между артериальным, центральным венозным и периферическим венозным лактатом в отделении интенсивной терапии
18 июня 2012 г. обновлено: Richard Treger, University of California, Los Angeles
Основная цель этого исследования - изучить соответствие между значениями лактата в артериальных, центральных и периферических венах в популяции пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровое проспективное исследование для оценки согласованности между измерениями лактата в артериальных, центральных и периферических венах.
Когда считается, что артериальный лактат необходим как часть ведения ОИТ, образцы центральной и периферической вен также берутся в течение 5 минут.
Все образцы будут проанализированы с использованием одного и того же анализатора как можно быстрее.
Для каждого пациента будет получено максимум 10 парных образцов артериального и венозного лактата, чтобы предотвратить доминирование одного пациента в наборе данных.
Дополнительные данные, собранные в стандартизированной форме сбора данных, будут включать первичный диагноз, статус интубации, использование инотропных препаратов, гипотензию (определяемую как систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и смертность.
Метод Бланда-Альтмана будет использоваться для оценки согласованности между артериальным (А), центральным венозным (ЦВ) и периферическим венозным (ПВ) измерением лактата.
В этом исследовании примут участие около 50 пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты 18 лет и старше
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Их лечащие врачи определили, что требуется как центральная венозная линия, так и артериальная линия.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: 1
|
Когда считается, что артериальный лактат необходим как часть ведения ОИТ, образцы центральной и периферической вен также берутся в течение 5 минут.
Все образцы будут проанализированы с использованием одного и того же анализатора как можно быстрее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Согласованность значений периферических вен, центральных вен и артериального лактата в популяции пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rick Treger, Olive View-UCLA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- BRODER G, WEIL MH. EXCESS LACTATE: AN INDEX OF REVERSIBILITY OF SHOCK IN HUMAN PATIENTS. Science. 1964 Mar 27;143(3613):1457-9. doi: 10.1126/science.143.3613.1457.
- Cowan BN, Burns HJ, Boyle P, Ledingham IM. The relative prognostic value of lactate and haemodynamic measurements in early shock. Anaesthesia. 1984 Aug;39(8):750-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1984.tb06516.x.
- Mizock BA. Controversies in lactic acidosis. Implications in critically ill patients. JAMA. 1987 Jul 24-31;258(4):497-501. doi: 10.1001/jama.1987.03400040095029.
- Domino EF, Bartolini A, Kawamura H. Effects of reticular stimulation, d-amphetamine and scopolamine on acetylcholine release from the hippocampus of brainstem transected cats. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1977 Feb;225(2):294-302.
- Mortensen JD. Clinical sequelae from arterial needle puncture, cannulation, and incision. Circulation. 1967 Jun;35(6):1118-23. doi: 10.1161/01.cir.35.6.1118. No abstract available.
- Criscuolo C, Nepper G, Buchalter S. Reflex sympathetic dystrophy following arterial blood gas sampling in the intensive care setting. Chest. 1995 Aug;108(2):578-80. doi: 10.1378/chest.108.2.578.
- Weil MH, Michaels S, Rackow EC. Comparison of blood lactate concentrations in central venous, pulmonary artery, and arterial blood. Crit Care Med. 1987 May;15(5):489-90.
- Murdoch IA, Turner C, Dalton RN. Arterial or mixed venous lactate measurement in critically ill children. Is there a difference? Acta Paediatr. 1994 Apr;83(4):412-3. doi: 10.1111/j.1651-2227.1994.tb18131.x.
- Middleton P, Kelly AM, Brown J, Robertson M. Agreement between arterial and central venous values for pH, bicarbonate, base excess, and lactate. Emerg Med J. 2006 Aug;23(8):622-4. doi: 10.1136/emj.2006.035915.
- Gallagher EJ, Rodriguez K, Touger M. Agreement between peripheral venous and arterial lactate levels. Ann Emerg Med. 1997 Apr;29(4):479-83.
- Younger JG, Falk JL, Rothrock SG. Relationship between arterial and peripheral venous lactate levels. Acad Emerg Med. 1996 Jul;3(7):730-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03502.x. No abstract available.
- Adams J 2nd, Hazard P. Comparison of blood lactate concentrations in arterial and peripheral venous blood. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):913-4. doi: 10.1097/00003246-198809000-00021. No abstract available.
- Klein WW, Brandt D, Kraft-Kinz J, Schreyer H. [Dynamics and metabolism in coronary heart disease before and after revascularization intervention]. Acta Med Austriaca. 1976;3(3):69-73. German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10H-821002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ крови на лактат
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
University Hospitals, LeicesterЗавершенныйПереломы бедра | Молочная кислота в крови повышенаСоединенное Королевство
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйГиповолемия | Нарушение функции правого желудочкаФранция
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesЗавершенный