- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01624519
Overensstemmelse mellem arteriel, central venøs og perifer venøs laktat på intensivafdelingen
18. juni 2012 opdateret af: Richard Treger, University of California, Los Angeles
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge overensstemmelsen mellem arterielle, centrale venøse og perifere venøse laktatværdier i en population af patienter med medicinsk intensivafdeling (ICU).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt forsøg for at vurdere overensstemmelsen mellem arterielle, centrale venøse og perifere venøse laktatmålinger.
Når en arteriel laktat anses for at være nødvendig som en del af ICU-behandlingen, vil der også blive taget en central venøs og perifer venøs prøve inden for 5 minutter.
Alle prøverne vil blive analyseret med den samme analysator så hurtigt som muligt.
Der vil blive opnået maksimalt 10 parrede arterielle og venøse laktatprøver pr. patient for at forhindre, at en enkelt patient dominerer datasættet.
Yderligere data indsamlet på en standardiseret dataindsamlingsformular vil omfatte primær diagnose, intubationsstatus, brug af inotrope midler, hypotension (defineret som et systolisk blodtryk < 90 mm Hg), ICU-opholdslængde og dødelighed.
Bland-Altman-metoden vil blive brugt til at vurdere overensstemmelse mellem arteriel (A), central venøs (CV) og perifer venøs (PV) laktatmålinger.
Ca. 50 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18 år eller ældre
- Indlagt på intensivafdelingen (ICU)
- Besluttet af deres behandlende klinikere at kræve både en central venelinje og en arteriel linje
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1
|
Når en arteriel laktat anses for at være nødvendig som en del af ICU-behandlingen, vil der også blive taget en central venøs og perifer venøs prøve inden for 5 minutter.
Alle prøverne vil blive analyseret med den samme analysator så hurtigt som muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellem perifere venøse, centrale venøse og arterielle laktatværdier i en population af patienter med medicinsk intensivafdeling (ICU).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rick Treger, Olive View-UCLA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- BRODER G, WEIL MH. EXCESS LACTATE: AN INDEX OF REVERSIBILITY OF SHOCK IN HUMAN PATIENTS. Science. 1964 Mar 27;143(3613):1457-9. doi: 10.1126/science.143.3613.1457.
- Cowan BN, Burns HJ, Boyle P, Ledingham IM. The relative prognostic value of lactate and haemodynamic measurements in early shock. Anaesthesia. 1984 Aug;39(8):750-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1984.tb06516.x.
- Mizock BA. Controversies in lactic acidosis. Implications in critically ill patients. JAMA. 1987 Jul 24-31;258(4):497-501. doi: 10.1001/jama.1987.03400040095029.
- Domino EF, Bartolini A, Kawamura H. Effects of reticular stimulation, d-amphetamine and scopolamine on acetylcholine release from the hippocampus of brainstem transected cats. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1977 Feb;225(2):294-302.
- Mortensen JD. Clinical sequelae from arterial needle puncture, cannulation, and incision. Circulation. 1967 Jun;35(6):1118-23. doi: 10.1161/01.cir.35.6.1118. No abstract available.
- Criscuolo C, Nepper G, Buchalter S. Reflex sympathetic dystrophy following arterial blood gas sampling in the intensive care setting. Chest. 1995 Aug;108(2):578-80. doi: 10.1378/chest.108.2.578.
- Weil MH, Michaels S, Rackow EC. Comparison of blood lactate concentrations in central venous, pulmonary artery, and arterial blood. Crit Care Med. 1987 May;15(5):489-90.
- Murdoch IA, Turner C, Dalton RN. Arterial or mixed venous lactate measurement in critically ill children. Is there a difference? Acta Paediatr. 1994 Apr;83(4):412-3. doi: 10.1111/j.1651-2227.1994.tb18131.x.
- Middleton P, Kelly AM, Brown J, Robertson M. Agreement between arterial and central venous values for pH, bicarbonate, base excess, and lactate. Emerg Med J. 2006 Aug;23(8):622-4. doi: 10.1136/emj.2006.035915.
- Gallagher EJ, Rodriguez K, Touger M. Agreement between peripheral venous and arterial lactate levels. Ann Emerg Med. 1997 Apr;29(4):479-83.
- Younger JG, Falk JL, Rothrock SG. Relationship between arterial and peripheral venous lactate levels. Acad Emerg Med. 1996 Jul;3(7):730-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03502.x. No abstract available.
- Adams J 2nd, Hazard P. Comparison of blood lactate concentrations in arterial and peripheral venous blood. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):913-4. doi: 10.1097/00003246-198809000-00021. No abstract available.
- Klein WW, Brandt D, Kraft-Kinz J, Schreyer H. [Dynamics and metabolism in coronary heart disease before and after revascularization intervention]. Acta Med Austriaca. 1976;3(3):69-73. German.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2012
Først opslået (SKØN)
20. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10H-821002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodlaktatanalyse
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Blodlaktatanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Universidad del RosarioAfsluttet
-
Hartford HospitalUkendtLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesæmiForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetHjerne svulst | Kirurgi | Anæstesi | HyperlaktæmiDanmark
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Minia UniversityRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater