- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01624519
Accord entre le lactate artériel, veineux central et veineux périphérique dans l'unité de soins intensifs
18 juin 2012 mis à jour par: Richard Treger, University of California, Los Angeles
L'objectif principal de cette étude est d'examiner la concordance entre les valeurs de lactate artériel, veineux central et veineux périphérique dans une population de patients en unité de soins intensifs (USI).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai prospectif monocentrique visant à évaluer la concordance entre les mesures de lactate artériel, veineux central et veineux périphérique.
Lorsqu'un lactate artériel est jugé nécessaire dans le cadre de la gestion des soins intensifs, un échantillon veineux central et veineux périphérique sera également obtenu dans les 5 minutes.
Tous les échantillons seront analysés avec le même analyseur le plus rapidement possible.
Un maximum de 10 échantillons appariés de lactate artériel et veineux seront obtenus par patient pour éviter qu'un seul patient ne domine l'ensemble de données.
Les données supplémentaires recueillies sur un formulaire de collecte de données standardisé comprendront le diagnostic primaire, l'état de l'intubation, l'utilisation d'agents inotropes, l'hypotension (définie comme une pression artérielle systolique < 90 mm Hg), la durée du séjour en USI et la mortalité.
La méthode de Bland-Altman sera utilisée pour évaluer la concordance entre les mesures de lactate artériel (A), veineux central (CV) et veineux périphérique (PV).
Environ 50 patients seront inclus dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard Treger, MD
- E-mail: Rick.Treger@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 ans ou plus
- Admis à l'unité de soins intensifs (USI)
- Déterminé par leurs cliniciens traitants à exiger à la fois une ligne veineuse centrale et une ligne artérielle
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: 1
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Lorsqu'un lactate artériel est jugé nécessaire dans le cadre de la gestion des soins intensifs, un échantillon veineux central et veineux périphérique sera également obtenu dans les 5 minutes.
Tous les échantillons seront analysés avec le même analyseur le plus rapidement possible.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concordance entre les valeurs de lactate veineux périphérique, veineux central et artériel dans une population de patients en unité de soins intensifs (USI).
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rick Treger, Olive View-UCLA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- BRODER G, WEIL MH. EXCESS LACTATE: AN INDEX OF REVERSIBILITY OF SHOCK IN HUMAN PATIENTS. Science. 1964 Mar 27;143(3613):1457-9. doi: 10.1126/science.143.3613.1457.
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- Younger JG, Falk JL, Rothrock SG. Relationship between arterial and peripheral venous lactate levels. Acad Emerg Med. 1996 Jul;3(7):730-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03502.x. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10H-821002
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