- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01624519
Accordo tra lattato arterioso, venoso centrale e venoso periferico nell'unità di terapia intensiva
18 giugno 2012 aggiornato da: Richard Treger, University of California, Los Angeles
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'accordo tra i valori del lattato arterioso, venoso centrale e venoso periferico in una popolazione di pazienti in unità di terapia intensiva medica (ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico a centro singolo per valutare l'accordo tra le misurazioni del lattato arterioso, venoso centrale e venoso periferico.
Quando si ritiene necessario un lattato arterioso come parte della gestione della terapia intensiva, entro 5 minuti verrà prelevato anche un campione venoso centrale e venoso periferico.
Tutti i campioni verranno analizzati utilizzando lo stesso analizzatore il più rapidamente possibile.
Verranno ottenuti un massimo di 10 campioni di lattato arterioso e venoso accoppiati per paziente per evitare che un singolo paziente domini il set di dati.
Ulteriori dati raccolti su un modulo di raccolta dati standard includeranno la diagnosi primaria, lo stato di intubazione, l'uso di agenti inotropi, l'ipotensione (definita come pressione arteriosa sistolica <90 mm Hg), la durata della degenza in UTI e la mortalità.
Il metodo Bland-Altman verrà utilizzato per valutare la concordanza tra le misurazioni del lattato arterioso (A), venoso centrale (CV) e venoso periferico (PV).
In questo studio saranno arruolati circa 50 pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Ricoverato presso l'Unità di Terapia Intensiva (ICU)
- Determinato dai loro medici curanti a richiedere sia una linea venosa centrale che una linea arteriosa
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: 1
|
Quando si ritiene necessario un lattato arterioso come parte della gestione della terapia intensiva, entro 5 minuti verrà prelevato anche un campione venoso centrale e venoso periferico.
Tutti i campioni verranno analizzati utilizzando lo stesso analizzatore il più rapidamente possibile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accordo tra valori di lattato venoso periferico, venoso centrale e arterioso in una popolazione di pazienti in unità di terapia intensiva medica (ICU).
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rick Treger, Olive View-UCLA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- BRODER G, WEIL MH. EXCESS LACTATE: AN INDEX OF REVERSIBILITY OF SHOCK IN HUMAN PATIENTS. Science. 1964 Mar 27;143(3613):1457-9. doi: 10.1126/science.143.3613.1457.
- Cowan BN, Burns HJ, Boyle P, Ledingham IM. The relative prognostic value of lactate and haemodynamic measurements in early shock. Anaesthesia. 1984 Aug;39(8):750-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1984.tb06516.x.
- Mizock BA. Controversies in lactic acidosis. Implications in critically ill patients. JAMA. 1987 Jul 24-31;258(4):497-501. doi: 10.1001/jama.1987.03400040095029.
- Domino EF, Bartolini A, Kawamura H. Effects of reticular stimulation, d-amphetamine and scopolamine on acetylcholine release from the hippocampus of brainstem transected cats. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1977 Feb;225(2):294-302.
- Mortensen JD. Clinical sequelae from arterial needle puncture, cannulation, and incision. Circulation. 1967 Jun;35(6):1118-23. doi: 10.1161/01.cir.35.6.1118. No abstract available.
- Criscuolo C, Nepper G, Buchalter S. Reflex sympathetic dystrophy following arterial blood gas sampling in the intensive care setting. Chest. 1995 Aug;108(2):578-80. doi: 10.1378/chest.108.2.578.
- Weil MH, Michaels S, Rackow EC. Comparison of blood lactate concentrations in central venous, pulmonary artery, and arterial blood. Crit Care Med. 1987 May;15(5):489-90.
- Murdoch IA, Turner C, Dalton RN. Arterial or mixed venous lactate measurement in critically ill children. Is there a difference? Acta Paediatr. 1994 Apr;83(4):412-3. doi: 10.1111/j.1651-2227.1994.tb18131.x.
- Middleton P, Kelly AM, Brown J, Robertson M. Agreement between arterial and central venous values for pH, bicarbonate, base excess, and lactate. Emerg Med J. 2006 Aug;23(8):622-4. doi: 10.1136/emj.2006.035915.
- Gallagher EJ, Rodriguez K, Touger M. Agreement between peripheral venous and arterial lactate levels. Ann Emerg Med. 1997 Apr;29(4):479-83.
- Younger JG, Falk JL, Rothrock SG. Relationship between arterial and peripheral venous lactate levels. Acad Emerg Med. 1996 Jul;3(7):730-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03502.x. No abstract available.
- Adams J 2nd, Hazard P. Comparison of blood lactate concentrations in arterial and peripheral venous blood. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):913-4. doi: 10.1097/00003246-198809000-00021. No abstract available.
- Klein WW, Brandt D, Kraft-Kinz J, Schreyer H. [Dynamics and metabolism in coronary heart disease before and after revascularization intervention]. Acta Med Austriaca. 1976;3(3):69-73. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10H-821002
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