- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01624519
Concordancia entre el lactato arterial, venoso central y venoso periférico en la unidad de cuidados intensivos
18 de junio de 2012 actualizado por: Richard Treger, University of California, Los Angeles
El objetivo principal de este estudio es examinar la concordancia entre los valores de lactato arterial, venoso central y venoso periférico en una población de pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) médica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo prospectivo de un solo centro para evaluar la concordancia entre las mediciones de lactato arterial, venoso central y venoso periférico.
Cuando se considere necesario un lactato arterial como parte del manejo de la UCI, también se obtendrá una muestra venosa central y venosa periférica dentro de los 5 minutos.
Todas las muestras serán analizadas usando el mismo analizador lo más rápido posible.
Se obtendrá un máximo de 10 muestras emparejadas de lactato arterial y venoso por paciente para evitar que un solo paciente domine el conjunto de datos.
Los datos adicionales recopilados en un formulario de recopilación de datos estandarizados incluirán el diagnóstico primario, el estado de la intubación, el uso de agentes inotrópicos, la hipotensión (definida como una presión arterial sistólica < 90 mm Hg), la duración de la estadía en la UCI y la mortalidad.
El método de Bland-Altman se utilizará para evaluar la concordancia entre las mediciones de lactato arterial (A), venosa central (CV) y venosa periférica (PV).
Aproximadamente 50 pacientes se inscribirán en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años
- Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
- Determinado por sus médicos tratantes para requerir tanto una línea venosa central como una línea arterial
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: 1
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Cuando se considere necesario un lactato arterial como parte del manejo de la UCI, también se obtendrá una muestra venosa central y venosa periférica dentro de los 5 minutos.
Todas las muestras serán analizadas usando el mismo analizador lo más rápido posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concordancia entre los valores de lactato venoso periférico, venoso central y arterial en una población de pacientes médicos de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rick Treger, Olive View-UCLA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10H-821002
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