- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01624519
Acordo entre Lactato Arterial, Venoso Central e Venoso Periférico na Unidade de Terapia Intensiva
18 de junho de 2012 atualizado por: Richard Treger, University of California, Los Angeles
O principal objetivo deste estudo é examinar a concordância entre os valores de lactato arterial, venoso central e venoso periférico em uma população de pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo de centro único para avaliar a concordância entre as medições de lactato arterial, venoso central e venoso periférico.
Quando um lactato arterial é considerado necessário como parte do gerenciamento da UTI, uma amostra venosa central e venosa periférica também será obtida em 5 minutos.
Todas as amostras serão analisadas usando o mesmo analisador o mais rápido possível.
Um máximo de 10 amostras pareadas de lactato arterial e venoso serão obtidas por paciente para evitar que um único paciente domine o conjunto de dados.
Dados adicionais coletados em um formulário de coleta de dados padronizado incluirão diagnóstico primário, estado de intubação, uso de agentes inotrópicos, hipotensão (definida como pressão arterial sistólica < 90 mm Hg), tempo de internação na UTI e mortalidade.
O método de Bland-Altman será utilizado para avaliar a concordância entre as medidas de lactato arterial (A), venoso central (CV) e venoso periférico (VP).
Aproximadamente 50 pacientes serão incluídos neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Internado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
- Determinado por seus médicos de tratamento para exigir uma linha venosa central e linha arterial
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: 1
|
Quando um lactato arterial é considerado necessário como parte do gerenciamento da UTI, uma amostra venosa central e venosa periférica também será obtida em 5 minutos.
Todas as amostras serão analisadas usando o mesmo analisador o mais rápido possível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concordância entre os valores de lactato venoso periférico, venoso central e arterial em uma população de pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rick Treger, Olive View-UCLA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10H-821002
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