- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01624519
Vereinbarung zwischen arteriellem, zentralvenösem und periphervenösem Laktat auf der Intensivstation
18. Juni 2012 aktualisiert von: Richard Treger, University of California, Los Angeles
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen arteriellen, zentralvenösen und periphervenösen Laktatwerten in einer Population von Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive Studie zur Bewertung der Übereinstimmung zwischen arteriellen, zentralvenösen und periphervenösen Laktatmessungen.
Wenn ein arterielles Laktat als Teil des ICU-Managements als notwendig erachtet wird, wird auch eine zentralvenöse und periphervenöse Probe innerhalb von 5 Minuten entnommen.
Alle Proben werden so schnell wie möglich mit demselben Analysator analysiert.
Pro Patient werden maximal 10 gepaarte arterielle und venöse Laktatproben entnommen, um zu verhindern, dass ein einzelner Patient den Datensatz dominiert.
Zusätzliche Daten, die auf einem standardisierten Datenerfassungsformular erfasst werden, umfassen die Primärdiagnose, den Intubationsstatus, die Verwendung inotroper Mittel, Hypotonie (definiert als systolischer Blutdruck < 90 mm Hg), die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und die Sterblichkeit.
Die Bland-Altman-Methode wird verwendet, um die Übereinstimmung zwischen arteriellen (A), zentralvenösen (CV) und periphervenösen (PV) Laktatmessungen zu beurteilen.
Etwa 50 Patienten werden in diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Richard Treger, MD
- E-Mail: Rick.Treger@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
- Von ihren behandelnden Ärzten festgestellt, dass sowohl ein zentralvenöser als auch ein arterieller Zugang erforderlich sind
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: 1
|
Wenn ein arterielles Laktat als Teil des ICU-Managements als notwendig erachtet wird, wird auch eine zentralvenöse und periphervenöse Probe innerhalb von 5 Minuten entnommen.
Alle Proben werden so schnell wie möglich mit demselben Analysator analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Übereinstimmung zwischen periphervenösen, zentralvenösen und arteriellen Laktatwerten in einer Population von Patienten auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rick Treger, Olive View-UCLA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10H-821002
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