Shoda mezi arteriálním, centrálním žilním a periferním žilním laktátem na jednotce intenzivní péče
18. června 2012 aktualizováno: Richard Treger, University of California, Los Angeles
Hlavním cílem této studie je prozkoumat shodu mezi arteriálními, centrálními a periferními venózními hodnotami laktátu v populaci pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednocentrová prospektivní studie k posouzení shody mezi měřením laktátu v tepnách, centrálních žilách a periferních žilách.
Pokud je arteriální laktát považován za nezbytný jako součást léčby na JIP, bude během 5 minut také odebrán vzorek z centrální žilní a periferní žíly.
Všechny vzorky budou co nejrychleji analyzovány pomocí stejného analyzátoru.
Od jednoho pacienta bude získáno maximálně 10 párových vzorků arteriálního a venózního laktátu, aby se zabránilo tomu, že v souboru dat dominuje jeden pacient.
Další údaje shromážděné na standardizovaném formuláři pro sběr dat budou zahrnovat primární diagnózu, stav intubace, použití inotropních látek, hypotenzi (definovanou jako systolický krevní tlak < 90 mm Hg), délku pobytu na JIP a mortalitu.
Bland-Altmanova metoda bude použita k posouzení shody mezi měřením arteriálního (A), centrálního žilního (CV) a periferního žilního (PV) laktátu.
Do této studie bude zařazeno přibližně 50 pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let
- Přijat na jednotku intenzivní péče (JIP)
- Jejich ošetřující lékaři rozhodli, že vyžadují jak centrální žilní linii, tak arteriální linii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1
|
Pokud je arteriální laktát považován za nezbytný jako součást léčby na JIP, bude během 5 minut také odebrán vzorek z centrální žilní a periferní žíly.
Všechny vzorky budou co nejrychleji analyzovány pomocí stejného analyzátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda mezi periferními žilními, centrálními žilními a arteriálními hodnotami laktátu v populaci pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rick Treger, Olive View-UCLA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- BRODER G, WEIL MH. EXCESS LACTATE: AN INDEX OF REVERSIBILITY OF SHOCK IN HUMAN PATIENTS. Science. 1964 Mar 27;143(3613):1457-9. doi: 10.1126/science.143.3613.1457.
- Cowan BN, Burns HJ, Boyle P, Ledingham IM. The relative prognostic value of lactate and haemodynamic measurements in early shock. Anaesthesia. 1984 Aug;39(8):750-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1984.tb06516.x.
- Mizock BA. Controversies in lactic acidosis. Implications in critically ill patients. JAMA. 1987 Jul 24-31;258(4):497-501. doi: 10.1001/jama.1987.03400040095029.
- Domino EF, Bartolini A, Kawamura H. Effects of reticular stimulation, d-amphetamine and scopolamine on acetylcholine release from the hippocampus of brainstem transected cats. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1977 Feb;225(2):294-302.
- Mortensen JD. Clinical sequelae from arterial needle puncture, cannulation, and incision. Circulation. 1967 Jun;35(6):1118-23. doi: 10.1161/01.cir.35.6.1118. No abstract available.
- Criscuolo C, Nepper G, Buchalter S. Reflex sympathetic dystrophy following arterial blood gas sampling in the intensive care setting. Chest. 1995 Aug;108(2):578-80. doi: 10.1378/chest.108.2.578.
- Weil MH, Michaels S, Rackow EC. Comparison of blood lactate concentrations in central venous, pulmonary artery, and arterial blood. Crit Care Med. 1987 May;15(5):489-90.
- Murdoch IA, Turner C, Dalton RN. Arterial or mixed venous lactate measurement in critically ill children. Is there a difference? Acta Paediatr. 1994 Apr;83(4):412-3. doi: 10.1111/j.1651-2227.1994.tb18131.x.
- Middleton P, Kelly AM, Brown J, Robertson M. Agreement between arterial and central venous values for pH, bicarbonate, base excess, and lactate. Emerg Med J. 2006 Aug;23(8):622-4. doi: 10.1136/emj.2006.035915.
- Gallagher EJ, Rodriguez K, Touger M. Agreement between peripheral venous and arterial lactate levels. Ann Emerg Med. 1997 Apr;29(4):479-83.
- Younger JG, Falk JL, Rothrock SG. Relationship between arterial and peripheral venous lactate levels. Acad Emerg Med. 1996 Jul;3(7):730-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03502.x. No abstract available.
- Adams J 2nd, Hazard P. Comparison of blood lactate concentrations in arterial and peripheral venous blood. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):913-4. doi: 10.1097/00003246-198809000-00021. No abstract available.
- Klein WW, Brandt D, Kraft-Kinz J, Schreyer H. [Dynamics and metabolism in coronary heart disease before and after revascularization intervention]. Acta Med Austriaca. 1976;3(3):69-73. German.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10H-821002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza krevního laktátu
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
Klinické studie na Analýza krevního laktátu
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Sportovní fyzikální terapie | Aktivita, MotorKrocan
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie