- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01627548
UCLA-parrådgivning for kampveteraner (CCCV)
31. oktober 2022 oppdatert av: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA Velkommen tilbake Veterans Family Resilience Center Parrådgivning for kampveteraner
En pilotintervensjon av en eksisterende intervensjon tilpasset den returnerende krigsfighterpopulasjonen: en parbehandling for PTSD, Structured Approach Therapy (SAT), som legger vekt på å redusere PTSD-unngåelse/bedøvende symptomer som er etsende i familier.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OIF/OEF/ OND-veteran med minst én utplassering
- I et samboerforhold i 6 måneder eller lenger
- Samboer 50 % av tiden eller mer
- Diagnostisert med PTSD eller oppfyller diagnosekriteriene for PTSD relatert til utplasseringserfaring (CAPS)
- Evne til å gjøre ukentlige avtaler
- Vilje til å forplikte seg til endring
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt en evidensbasert behandling for PTSD i løpet av de siste 6 månedene
- Mottatt parterapi i løpet av de siste 6 månedene
- Moderat eller overdreven fysisk vold de siste 3 månedene (CTS)
- Alkohol/stoffavhengighet (SCID)
- Kjent vold/misbruk i hjemmet (CTS)
- Symptomer på psykose de siste 3 månedene
- Ustabil bruk av psykiatrisk medisin eller på regime mindre enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistet intervensjon
Paret vil bli samtykket, vurdert og randomisert til en venteliste på 4 måneder.
Paret vil bli revurdert etter 8 uker og før intervensjon igangsettes.
|
SAT-behandlingen gis i 12 ukentlige 50-minutters økter og er fullstendig manuell.
For det første brukes parbaserte eksponeringsteknikker for å adressere angst for intimitet, og øker den traumatiserte personens evne til å engasjere seg i sosial og relasjonell atferd som fremmer binding og tilfredshet.
For det andre, når angsten avtar, brukes parbaserte teknikker også for å øke de positive opplevelsene paret har.
Disse aktivitetene utsetter den traumatiserte personen for positive følelser i stedet for angst, slik at han/hun kan bli desensibilisert for angsten forårsaket av nærheten, og mer komfortabel med å engasjere seg i intim atferd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Umiddelbar intervensjon
Kvalifiserte par som er randomisert til umiddelbar intervensjon vil begynne økter med en utdannet intervensjonist innen uker etter samtykke og innledende vurderinger
|
SAT-behandlingen gis i 12 ukentlige 50-minutters økter og er fullstendig manuell.
For det første brukes parbaserte eksponeringsteknikker for å adressere angst for intimitet, og øker den traumatiserte personens evne til å engasjere seg i sosial og relasjonell atferd som fremmer binding og tilfredshet.
For det andre, når angsten avtar, brukes parbaserte teknikker også for å øke de positive opplevelsene paret har.
Disse aktivitetene utsetter den traumatiserte personen for positive følelser i stedet for angst, slik at han/hun kan bli desensibilisert for angsten forårsaket av nærheten, og mer komfortabel med å engasjere seg i intim atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret parkommunikasjon målt ved standardiserte vurderinger
Tidsramme: 4-6 måneder
|
4-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
25. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-003109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .