- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01627548
Consulenza di coppia dell'UCLA per i veterani del combattimento (CCCV)
31 ottobre 2022 aggiornato da: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
Centro per la resilienza familiare dei veterani dell'UCLA Bentornati Consulenza di coppia per i veterani del combattimento
Un intervento pilota di un intervento esistente adattato per la popolazione di combattenti di ritorno: un trattamento di coppia per il disturbo da stress post-traumatico, Terapia di approccio strutturato (SAT), che enfatizza la riduzione dei sintomi di evitamento/intorpidimento del disturbo da stress post-traumatico che sono corrosivi nelle famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano OIF/OEF/OND con almeno un dispiegamento
- In una relazione di convivenza da 6 mesi o più
- Conviventi per il 50% o più del tempo
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico o soddisfa i criteri di diagnosi per disturbo da stress post-traumatico in relazione all'esperienza di distribuzione (CAPS)
- Possibilità di fissare appuntamenti settimanali
- Disponibilità ad impegnarsi per il cambiamento
Criteri di esclusione:
- Ricezione di un trattamento basato sull'evidenza per PTSD negli ultimi 6 mesi
- Ricevere terapia di coppia negli ultimi 6 mesi
- Violenza fisica moderata o eccessiva negli ultimi 3 mesi (CTS)
- Dipendenza da alcol/sostanze (SCID)
- Violenze/abusi domestici noti (CTS)
- Sintomi di psicosi negli ultimi 3 mesi
- Uso instabile di farmaci psichiatrici o in regime inferiore a 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento in lista d'attesa
La coppia sarà acconsentita, valutata e randomizzata in una lista d'attesa di 4 mesi.
La coppia sarà rivalutata a 8 settimane e prima di iniziare l'intervento.
|
Il trattamento SAT è erogato in 12 sedute settimanali da 50 minuti ed è completamente manualizzato.
In primo luogo, le tecniche di esposizione basate sulla coppia vengono utilizzate per affrontare l'ansia per l'intimità, aumentando la capacità della persona traumatizzata di impegnarsi in comportamenti sociali e relazionali che promuovono il legame e la soddisfazione.
In secondo luogo, man mano che l'ansia diminuisce, vengono utilizzate anche tecniche basate sulla coppia per aumentare le esperienze positive che la coppia sta vivendo.
Queste attività espongono la persona traumatizzata a sentimenti positivi invece che all'ansia, in modo che possa diventare desensibilizzata all'ansia causata dalla vicinanza e sentirsi più a suo agio nell'impegnarsi in comportamenti intimi.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento immediato
Le coppie idonee che vengono randomizzate all'intervento immediato inizieranno le sessioni con un interventista qualificato entro settimane dal consenso e dalle valutazioni iniziali
|
Il trattamento SAT è erogato in 12 sedute settimanali da 50 minuti ed è completamente manualizzato.
In primo luogo, le tecniche di esposizione basate sulla coppia vengono utilizzate per affrontare l'ansia per l'intimità, aumentando la capacità della persona traumatizzata di impegnarsi in comportamenti sociali e relazionali che promuovono il legame e la soddisfazione.
In secondo luogo, man mano che l'ansia diminuisce, vengono utilizzate anche tecniche basate sulla coppia per aumentare le esperienze positive che la coppia sta vivendo.
Queste attività espongono la persona traumatizzata a sentimenti positivi invece che all'ansia, in modo che possa diventare desensibilizzata all'ansia causata dalla vicinanza e sentirsi più a suo agio nell'impegnarsi in comportamenti intimi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Comunicazione di coppia migliorata misurata da valutazioni standardizzate
Lasso di tempo: 4-6 mesi
|
4-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
25 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-003109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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