- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01627548
UCLA:n pariskuntaneuvonta taisteluveteraaneille (CCCV)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA Tervetuloa takaisin Veterans Family Resilience Center Couples Neuvonta taisteluveteraaneille
Pilottiinterventio olemassa olevasta interventiosta, joka on mukautettu palaaville sotahävittäjäpopulaatioille: PTSD:n parihoito, Structured Approach Therapy (SAT), joka korostaa perheissä syövyttäviä PTSD:n välttämis-/tunnottomuusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OIF/OEF/OND-veteraani, jolla on vähintään yksi käyttöönotto
- Avoliitossa 6 kuukautta tai kauemmin
- Avoliitossa 50 % ajasta tai enemmän
- Diagnoosi PTSD tai täyttää PTSD:n diagnoosikriteerit käyttöönottokokemuksen perusteella (CAPS)
- Mahdollisuus sopia viikoittaisista tapaamisista
- Halu sitoutua muutokseen
Poissulkemiskriteerit:
- PTSD:n näyttöön perustuvan hoidon saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Parihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kohtalainen tai liiallinen fyysinen väkivalta viimeisen 3 kuukauden aikana (CTS)
- Alkoholi-/aineriippuvuus (SCID)
- Tunnettu perheväkivalta/väkivalta (CTS)
- Psykoosin oireet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epävakaa psykiatristen lääkkeiden käyttö tai hoito-ohjelma alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistalla oleva interventio
Pariskunta hyväksytään, arvioidaan ja satunnaistetaan 4 kuukauden jonotuslistalle.
Pariskunta arvioidaan uudelleen 8 viikon kohdalla ja ennen toimenpiteen aloittamista.
|
SAT-hoitoa tarjotaan 12 viikoittain 50 minuutin pituisena istuntona ja se on täysin manuaalinen.
Ensinnäkin paripohjaisia altistustekniikoita käytetään käsittelemään ahdistusta läheisyydestä, mikä lisää traumatisoituneen henkilön kykyä osallistua sosiaaliseen ja suhteelliseen käyttäytymiseen, joka edistää sidettä ja tyytyväisyyttä.
Toiseksi, kun ahdistus vähenee, paripohjaisia tekniikoita käytetään myös lisäämään parin positiivisia kokemuksia.
Nämä toiminnot altistavat traumatisoituneen henkilön positiivisille tunteille ahdistuksen sijaan, jolloin hän voi herkistyä läheisyyden aiheuttamalle ahdistukselle ja helpottaa intiimejä käyttäytymismalleja.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön puuttuminen
Tukikelpoiset pariskunnat, jotka on satunnaistettu välittömään interventioon, aloittavat istunnot koulutetun interventioterapeutin kanssa viikkojen kuluessa suostumuksesta ja alustavista arvioinneista
|
SAT-hoitoa tarjotaan 12 viikoittain 50 minuutin pituisena istuntona ja se on täysin manuaalinen.
Ensinnäkin paripohjaisia altistustekniikoita käytetään käsittelemään ahdistusta läheisyydestä, mikä lisää traumatisoituneen henkilön kykyä osallistua sosiaaliseen ja suhteelliseen käyttäytymiseen, joka edistää sidettä ja tyytyväisyyttä.
Toiseksi, kun ahdistus vähenee, paripohjaisia tekniikoita käytetään myös lisäämään parin positiivisia kokemuksia.
Nämä toiminnot altistavat traumatisoituneen henkilön positiivisille tunteille ahdistuksen sijaan, jolloin hän voi herkistyä läheisyyden aiheuttamalle ahdistukselle ja helpottaa intiimejä käyttäytymismalleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Parempi pariskuntaviestintä standardoiduilla arvioinneilla mitattuna
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-003109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu lähestymistapa terapia
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki, Ranska
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina