- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01627548
UCLA Counseling voor koppels voor veteranen (CCCV)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA Welkom terug Veteranen Family Resilience Center Counseling voor koppels voor veteranen
Een pilootinterventie van een bestaande interventie aangepast aan de terugkerende oorlogsjagerpopulatie: een parenbehandeling voor PTSS, Structured Approach Therapy (SAT), die de nadruk legt op het verminderen van de PTSS-vermijdings- / verdovende symptomen die bijtend zijn in gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OIF/OEF/OND-veteraan met ten minste één inzet
- 6 maanden of langer samenwonen
- 50% van de tijd of meer samenwonen
- Gediagnosticeerd met PTSD of voldoet aan de diagnosecriteria voor PTSD in verband met implementatie-ervaring (CAPS)
- Mogelijkheid om wekelijkse afspraken te maken
- Bereidheid om zich in te zetten voor verandering
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden een evidence-based behandeling voor PTSS ondergaan
- Relatietherapie ontvangen in de afgelopen 6 maanden
- Matig of buitensporig fysiek geweld in de afgelopen 3 maanden (CTS)
- Alcohol-/drugsafhankelijkheid (SCID)
- Bekend huiselijk geweld/misbruik (CTS)
- Symptomen van psychose in de afgelopen 3 maanden
- Onstabiel gebruik van psychiatrische medicijnen of op regime minder dan 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie op de wachtlijst
Het paar wordt goedgekeurd, beoordeeld en gerandomiseerd op een wachtlijst van 4 maanden.
Het paar wordt opnieuw beoordeeld na 8 weken en voordat de interventie wordt gestart.
|
De SAT-behandeling wordt gegeven in 12 wekelijkse sessies van 50 minuten en is volledig handmatig.
Ten eerste worden op paren gebaseerde exposure-technieken gebruikt om angst voor intimiteit aan te pakken, waardoor het vermogen van de getraumatiseerde persoon wordt vergroot om deel te nemen aan sociaal en relationeel gedrag dat hechting en tevredenheid bevordert.
Ten tweede, naarmate de angst afneemt, worden op koppels gebaseerde technieken ook gebruikt om de positieve ervaringen van het stel te vergroten.
Deze activiteiten stellen de getraumatiseerde persoon bloot aan positieve gevoelens in plaats van aan angst, zodat hij/zij ongevoelig kan worden voor de angst die wordt veroorzaakt door de nabijheid, en zich meer op zijn gemak voelt bij het aangaan van intiem gedrag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onmiddellijke interventie
In aanmerking komende koppels die gerandomiseerd zijn voor onmiddellijke interventie, beginnen sessies met een getrainde interventionist binnen enkele weken na toestemming en eerste beoordelingen
|
De SAT-behandeling wordt gegeven in 12 wekelijkse sessies van 50 minuten en is volledig handmatig.
Ten eerste worden op paren gebaseerde exposure-technieken gebruikt om angst voor intimiteit aan te pakken, waardoor het vermogen van de getraumatiseerde persoon wordt vergroot om deel te nemen aan sociaal en relationeel gedrag dat hechting en tevredenheid bevordert.
Ten tweede, naarmate de angst afneemt, worden op koppels gebaseerde technieken ook gebruikt om de positieve ervaringen van het stel te vergroten.
Deze activiteiten stellen de getraumatiseerde persoon bloot aan positieve gevoelens in plaats van aan angst, zodat hij/zij ongevoelig kan worden voor de angst die wordt veroorzaakt door de nabijheid, en zich meer op zijn gemak voelt bij het aangaan van intiem gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeterde communicatie tussen koppels zoals gemeten door gestandaardiseerde beoordelingen
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-003109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .