- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01627548
UCLA-Paarberatung für Kampfveteranen (CCCV)
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA Welcome Back Veterans Family Resilience Center Paarberatung für Kampfveteranen
Eine Pilotintervention einer bestehenden Intervention, angepasst an die zurückkehrende Warfighter-Bevölkerung: eine Paarbehandlung für PTSD, Structured Approach Therapy (SAT), die die Verringerung der PTBS-Vermeidungs-/Betäubungssymptome betont, die in Familien ätzend sind.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OIF/OEF/OND-Veteran mit mindestens einem Einsatz
- In einer Lebensgemeinschaft seit 6 Monaten oder länger
- 50 % der Zeit oder mehr zusammenleben
- Diagnostiziert mit PTBS oder erfüllt die Diagnosekriterien für PTBS in Bezug auf Einsatzerfahrung (CAPS)
- Möglichkeit, wöchentliche Termine zu vereinbaren
- Bereitschaft zur Veränderung
Ausschlusskriterien:
- Erhalten einer evidenzbasierten Behandlung für PTSD innerhalb der letzten 6 Monate
- Erhalt einer Paartherapie innerhalb der letzten 6 Monate
- Moderate oder exzessive körperliche Gewalt innerhalb der letzten 3 Monate (CTS)
- Alkohol-/Substanzabhängigkeit (SCID)
- Bekannte häusliche Gewalt/Missbrauch (CTS)
- Symptome einer Psychose innerhalb der letzten 3 Monate
- Instabile Anwendung von psychiatrischen Arzneimitteln oder Behandlung mit weniger als 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention auf der Warteliste
Das Paar wird eingewilligt, bewertet und auf eine Warteliste von 4 Monaten randomisiert.
Das Paar wird nach 8 Wochen und vor Beginn der Intervention erneut untersucht.
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Die SAT-Behandlung wird in 12 wöchentlichen 50-minütigen Sitzungen durchgeführt und ist vollständig manuell durchgeführt.
Erstens werden paarbasierte Expositionstechniken verwendet, um die Angst vor Intimität anzugehen und die Fähigkeit der traumatisierten Person zu erhöhen, sich an sozialen und Beziehungsverhalten zu beteiligen, die Bindung und Zufriedenheit fördern.
Zweitens, wenn die Angst abnimmt, werden paarbasierte Techniken auch verwendet, um die positiven Erfahrungen des Paares zu steigern.
Diese Aktivitäten setzen die traumatisierte Person positiven Gefühlen anstelle von Angst aus, so dass sie gegenüber der Angst, die durch die Nähe verursacht wird, desensibilisiert werden und sich wohler fühlen, sich auf intime Verhaltensweisen einzulassen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sofortiges Eingreifen
Berechtigte Paare, die für eine sofortige Intervention randomisiert werden, beginnen innerhalb von Wochen nach Zustimmung und ersten Bewertungen mit Sitzungen mit einem ausgebildeten Interventionisten
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Die SAT-Behandlung wird in 12 wöchentlichen 50-minütigen Sitzungen durchgeführt und ist vollständig manuell durchgeführt.
Erstens werden paarbasierte Expositionstechniken verwendet, um die Angst vor Intimität anzugehen und die Fähigkeit der traumatisierten Person zu erhöhen, sich an sozialen und Beziehungsverhalten zu beteiligen, die Bindung und Zufriedenheit fördern.
Zweitens, wenn die Angst abnimmt, werden paarbasierte Techniken auch verwendet, um die positiven Erfahrungen des Paares zu steigern.
Diese Aktivitäten setzen die traumatisierte Person positiven Gefühlen anstelle von Angst aus, so dass sie gegenüber der Angst, die durch die Nähe verursacht wird, desensibilisiert werden und sich wohler fühlen, sich auf intime Verhaltensweisen einzulassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserte Paarkommunikation, gemessen an standardisierten Assessments
Zeitfenster: 4-6 Monate
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4-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-003109
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