- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01627548
Aconselhamento de casais da UCLA para veteranos de combate (CCCV)
31 de outubro de 2022 atualizado por: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA Welcome Back Veterans Family Resilience Center Aconselhamento de Casais para Veteranos de Combate
Uma intervenção piloto de uma intervenção existente adaptada para o retorno da população de combatentes: um tratamento de casais para TEPT, Terapia de Abordagem Estruturada (SAT), que enfatiza a redução dos sintomas de evitação/entorpecimento de TEPT que são corrosivos nas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OIF/OEF/ OND veterano com pelo menos uma implantação
- Em um relacionamento de coabitação por 6 meses ou mais
- Coabitar 50% do tempo ou mais
- Diagnosticado com TEPT ou atende aos critérios de diagnóstico para TEPT relacionados à experiência de implantação (CAPS)
- Possibilidade de marcação de consultas semanais
- Vontade de se comprometer com a mudança
Critério de exclusão:
- Receber um tratamento baseado em evidências para TEPT nos últimos 6 meses
- Recebendo terapia de casal nos últimos 6 meses
- Violência física moderada ou excessiva nos últimos 3 meses (CTS)
- Dependência de álcool/substâncias (SCID)
- Violência/abuso doméstico conhecido (CTS)
- Sintomas de psicose nos últimos 3 meses
- Uso instável de medicamentos psiquiátricos ou em regime há menos de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção em lista de espera
O casal será consentido, avaliado e randomizado para uma lista de espera de 4 meses.
O casal será reavaliado em 8 semanas e antes de iniciar a intervenção.
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O tratamento SAT é fornecido em 12 sessões semanais de 50 minutos e é totalmente manual.
Primeiro, técnicas de exposição baseadas em casais são usadas para abordar a ansiedade sobre a intimidade, aumentando a capacidade da pessoa traumatizada de se envolver em comportamentos sociais e relacionais que promovem vínculo e satisfação.
Em segundo lugar, à medida que a ansiedade diminui, as técnicas baseadas no casal também são usadas para aumentar as experiências positivas que o casal está tendo.
Essas atividades expõem a pessoa traumatizada a sentimentos positivos em vez de ansiedade, para que ela possa se tornar insensível à ansiedade causada pela proximidade e se sentir mais confortável em se envolver em comportamentos íntimos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção Imediata
Os casais elegíveis randomizados para intervenção imediata iniciarão as sessões com um intervencionista treinado semanas após o consentimento e as avaliações iniciais
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O tratamento SAT é fornecido em 12 sessões semanais de 50 minutos e é totalmente manual.
Primeiro, técnicas de exposição baseadas em casais são usadas para abordar a ansiedade sobre a intimidade, aumentando a capacidade da pessoa traumatizada de se envolver em comportamentos sociais e relacionais que promovem vínculo e satisfação.
Em segundo lugar, à medida que a ansiedade diminui, as técnicas baseadas no casal também são usadas para aumentar as experiências positivas que o casal está tendo.
Essas atividades expõem a pessoa traumatizada a sentimentos positivos em vez de ansiedade, para que ela possa se tornar insensível à ansiedade causada pela proximidade e se sentir mais confortável em se envolver em comportamentos íntimos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhor comunicação dos casais conforme medido por avaliações padronizadas
Prazo: 4-6 meses
|
4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-003109
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