- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01627548
Poradnictwo dla par UCLA dla weteranów bojowych (CCCV)
31 października 2022 zaktualizowane przez: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA Welcome Back Centrum Odporności Rodzinnej Weteranów Poradnictwo dla par dla weteranów bojowych
Pilotażowa interwencja istniejącej interwencji dostosowana do powracającej populacji wojowników: leczenie par w przypadku PTSD, terapia ustrukturyzowanego podejścia (SAT), która kładzie nacisk na zmniejszenie objawów unikania/odrętwienia PTSD, które są żrące w rodzinach.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran OIF/OEF/OND z co najmniej jednym rozmieszczeniem
- W konkubinacie przez 6 miesięcy lub dłużej
- Wspólne zamieszkiwanie przez 50% czasu lub więcej
- Zdiagnozowano zespół stresu pourazowego lub spełnia kryteria rozpoznania zespołu stresu pourazowego w odniesieniu do doświadczenia wdrożeniowego (CAPS)
- Możliwość umawiania tygodniowych spotkań
- Gotowość do zaangażowania się w zmianę
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymanie opartego na dowodach leczenia zespołu stresu pourazowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Podejmowanie terapii par w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Umiarkowana lub nadmierna przemoc fizyczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy (CTS)
- Uzależnienie od alkoholu/substancji (SCID)
- Znana przemoc domowa/znęcanie się (CTS)
- Objawy psychozy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niestabilne stosowanie leków psychiatrycznych lub stosowanie schematu krócej niż 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja z listy oczekujących
Para zostanie zatwierdzona, oceniona i losowo umieszczona na 4-miesięcznej liście oczekujących.
Para zostanie ponownie oceniona po 8 tygodniach i przed rozpoczęciem interwencji.
|
Terapia SAT odbywa się w 12 cotygodniowych 50-minutowych sesjach i jest w pełni manualna.
Po pierwsze, techniki ekspozycji oparte na parach są stosowane w celu zaradzenia lękowi związanemu z intymnością, zwiększając zdolność osoby po traumie do angażowania się w zachowania społeczne i relacyjne, które promują tworzenie więzi i satysfakcję.
Po drugie, wraz ze spadkiem lęku stosuje się również techniki oparte na parach, aby zwiększyć pozytywne doświadczenia pary.
Działania te narażają osobę po traumie na pozytywne uczucia zamiast niepokoju, dzięki czemu może ona stać się odczulona na lęk wywołany bliskością i swobodniej angażować się w zachowania intymne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natychmiastowa interwencja
Kwalifikujące się pary, które zostaną losowo przydzielone do natychmiastowej interwencji, rozpoczną sesje z przeszkolonym interwencjonistą w ciągu kilku tygodni od wyrażenia zgody i wstępnej oceny
|
Terapia SAT odbywa się w 12 cotygodniowych 50-minutowych sesjach i jest w pełni manualna.
Po pierwsze, techniki ekspozycji oparte na parach są stosowane w celu zaradzenia lękowi związanemu z intymnością, zwiększając zdolność osoby po traumie do angażowania się w zachowania społeczne i relacyjne, które promują tworzenie więzi i satysfakcję.
Po drugie, wraz ze spadkiem lęku stosuje się również techniki oparte na parach, aby zwiększyć pozytywne doświadczenia pary.
Działania te narażają osobę po traumie na pozytywne uczucia zamiast niepokoju, dzięki czemu może ona stać się odczulona na lęk wywołany bliskością i swobodniej angażować się w zachowania intymne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawiona komunikacja par mierzona za pomocą standardowych ocen
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-003109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .