- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01627548
Poradna UCLA pro páry pro bojové veterány (CCCV)
31. října 2022 aktualizováno: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA Welcome Back Family Resilience Center Center Poradna pro bojové veterány
Pilotní intervence existující intervence přizpůsobené pro populaci vracejících se bojovníků: párová léčba PTSD, terapie strukturovaným přístupem (SAT), která klade důraz na snížení vyhýbání se PTSD/příznaků znecitlivění, které jsou v rodinách žíravé.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OIF/OEF/ OND veterán s alespoň jedním nasazením
- V partnerském vztahu po dobu 6 měsíců nebo déle
- Spolubydlící 50 % času nebo více
- Diagnostikováno s PTSD nebo splňuje diagnostická kritéria pro PTSD související s nasazením (CAPS)
- Možnost týdenních schůzek
- Ochota zavázat se ke změně
Kritéria vyloučení:
- Získání léčby PTSD založené na důkazech během posledních 6 měsíců
- Absolvování párové terapie během posledních 6 měsíců
- Mírné nebo nadměrné fyzické násilí během posledních 3 měsíců (CTS)
- Alkohol/látková závislost (SCID)
- Známé domácí násilí/zneužívání (CTS)
- Příznaky psychózy během posledních 3 měsíců
- Nestabilní užívání psychiatrických léků nebo v režimu méně než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah na čekací listině
Pár bude schválen, posouzen a randomizován na 4měsíční čekací listinu.
Pár bude znovu posouzen po 8 týdnech a před zahájením intervence.
|
SAT ošetření je poskytováno ve 12 týdenních 50minutových sezeních a je plně manuální.
Za prvé, párové expoziční techniky se používají k řešení úzkosti z intimity, čímž se zvyšuje schopnost traumatizované osoby zapojit se do sociálního a vztahového chování, které podporuje pouto a spokojenost.
Za druhé, jak úzkost klesá, párové techniky se také používají ke zvýšení pozitivních zkušeností, které pár zažívá.
Tyto aktivity vystavují traumatizovanou osobu pozitivním pocitům místo úzkosti, takže se může stát znecitlivěnou vůči úzkosti způsobené blízkostí a pohodlněji se zapojit do intimního chování.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Okamžitý zásah
Způsobilé páry, které jsou náhodně vybrány k okamžité intervenci, zahájí sezení s vyškoleným interventem během týdnů od souhlasu a počátečního posouzení
|
SAT ošetření je poskytováno ve 12 týdenních 50minutových sezeních a je plně manuální.
Za prvé, párové expoziční techniky se používají k řešení úzkosti z intimity, čímž se zvyšuje schopnost traumatizované osoby zapojit se do sociálního a vztahového chování, které podporuje pouto a spokojenost.
Za druhé, jak úzkost klesá, párové techniky se také používají ke zvýšení pozitivních zkušeností, které pár zažívá.
Tyto aktivity vystavují traumatizovanou osobu pozitivním pocitům místo úzkosti, takže se může stát znecitlivěnou vůči úzkosti způsobené blízkostí a pohodlněji se zapojit do intimního chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlepšená komunikace párů měřená standardizovanými hodnoceními
Časové okno: 4-6 měsíců
|
4-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
25. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-003109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Oregon Health and Science UniversityZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na Terapie strukturovaného přístupu
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborPoužití látky | Poruchy užívání látek | Užívání konopí | Použití alkoholu, blíže neurčenéSpojené státy
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.DokončenoZávislost, látkaČína