- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01627548
Consejería de parejas de UCLA para veteranos de combate (CCCV)
31 de octubre de 2022 actualizado por: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA Welcome Back Veterans Family Resilience Center Consejería para parejas para veteranos de guerra
Una intervención piloto de una intervención existente adaptada para la población de combatientes que regresan: un tratamiento de pareja para el PTSD, terapia de enfoque estructurado (SAT), que enfatiza la reducción de los síntomas de evitación/adormecimiento del PTSD que son corrosivos en las familias.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de OIF/OEF/ OND con al menos un despliegue
- En una relación de cohabitación durante 6 meses o más
- Cohabitar el 50% del tiempo o más
- Diagnosticado con PTSD o cumple con los criterios de diagnóstico para PTSD en relación con la experiencia de implementación (CAPS)
- Posibilidad de hacer citas semanales.
- Voluntad de comprometerse con el cambio.
Criterio de exclusión:
- Recibir un tratamiento basado en la evidencia para el PTSD en los últimos 6 meses
- Recibir terapia de pareja en los últimos 6 meses
- Violencia física moderada o excesiva en los últimos 3 meses (CTS)
- Dependencia de alcohol/sustancias (SCID)
- Violencia/abuso doméstico conocido (CTS)
- Síntomas de psicosis en los últimos 3 meses
- Uso inestable de medicamentos psiquiátricos o en régimen de menos de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención en lista de espera
La pareja será consentida, evaluada y aleatorizada a una lista de espera de 4 meses.
La pareja será reevaluada a las 8 semanas y antes de iniciar la intervención.
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El tratamiento SAT se proporciona en 12 sesiones semanales de 50 minutos y está completamente manualizado.
En primer lugar, las técnicas de exposición basadas en la pareja se utilizan para abordar la ansiedad sobre la intimidad, lo que aumenta la capacidad de la persona traumatizada para participar en comportamientos sociales y relacionales que promuevan la unión y la satisfacción.
En segundo lugar, a medida que disminuye la ansiedad, también se utilizan técnicas basadas en la pareja para aumentar las experiencias positivas que la pareja está teniendo.
Estas actividades exponen a la persona traumatizada a sentimientos positivos en lugar de ansiedad, de modo que puede volverse insensible a la ansiedad causada por la cercanía y sentirse más cómodo participando en comportamientos íntimos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención Inmediata
Las parejas elegibles que se asignan al azar a la intervención inmediata comenzarán las sesiones con un intervencionista capacitado dentro de las semanas posteriores al consentimiento y las evaluaciones iniciales.
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El tratamiento SAT se proporciona en 12 sesiones semanales de 50 minutos y está completamente manualizado.
En primer lugar, las técnicas de exposición basadas en la pareja se utilizan para abordar la ansiedad sobre la intimidad, lo que aumenta la capacidad de la persona traumatizada para participar en comportamientos sociales y relacionales que promuevan la unión y la satisfacción.
En segundo lugar, a medida que disminuye la ansiedad, también se utilizan técnicas basadas en la pareja para aumentar las experiencias positivas que la pareja está teniendo.
Estas actividades exponen a la persona traumatizada a sentimientos positivos en lugar de ansiedad, de modo que puede volverse insensible a la ansiedad causada por la cercanía y sentirse más cómodo participando en comportamientos íntimos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la comunicación de las parejas según lo medido por evaluaciones estandarizadas
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shrley M Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-003109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .