- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01650207
Akupunktur for hemiplegiske skuldersmerter
Skuldersmerter er rapportert å være en av de vanligste komplikasjonene etter hjerneslag. Flere faktorer har vært relatert til skuldersmerter etter hjerneslag som lammelser, begrenset bevegelsesutslag i skulderen, spastisitet, sensoriske abnormiteter, men sammenhengen mellom disse faktorene og smerte ble ikke diskutert.
Målet med denne studien er å identifisere effekten av elektroakupunktur for å redusere spastisitet i øvre lemmer og skuldersmerter hos slagpasienter, og å evaluere livskvaliteten (QOL) for slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Changhua
-
Taiwan, Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag innen 6 måneder fra debut
- Hemiplegi med skuldersmerter (VAS > 2)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere patologi i skulderen eller pacemakeren, og kognisjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: EA-gruppen
Å akupunkturere Juanyu (Li15) og Jugu (Li16) med følelse av de-qi, og deretter gi 50 Hz elektrisk stimulering i 20 minutter.
|
Alle deltakerne fikk regelmessig rehabiliteringsprogram, og fikk ulike intervensjoner. behandlingsfrekvens: 20 minutter per økt, en gang daglig, 5 ganger i uken i 2 uker |
|
EKSPERIMENTELL: TENS gruppe
De elektriske lappene ble plassert på Juanyu (Li15) & Jugu (Li16) eller Juanyu (Li15), Quchi (Li11), Shousanli (Li10) og Hegu (Li4), koblet til et TENS-apparat og deretter gi 50 Hz elektrisk stimulering for 20 minutter.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: sham-akupunktør
The Park's Sham Device ble plassert på Juanyu (Li15) og Jugu (Li16).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerter grader
Tidsramme: 10 dager etter første intervensjon
|
smerte VAS i passiv skulder ROM
|
10 dager etter første intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder ROM
Tidsramme: 10 dager etter første intervensjon
|
passiv skulder-ROM (abduksjon, ER)
|
10 dager etter første intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tasen Wei, Physical Medical and Rehabilitation, Changhua Christian Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCH-110410
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .