- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01650207
Acupunctuur voor hemiplegische schouderpijn
Schouderpijn is naar verluidt een van de meest voorkomende complicaties na een beroerte. Verschillende factoren zijn in verband gebracht met schouderpijn na een beroerte, zoals verlamming, bewegingsbeperking in de schouder, spasticiteit, sensorische afwijkingen, maar de relatie tussen deze factoren en pijn werd niet besproken.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van elektro-acupunctuur te identificeren bij het verminderen van spasticiteit van de bovenste ledematen en schouderpijn bij patiënten met een beroerte, en om de kwaliteit van leven (QOL) van patiënten met een beroerte te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Changhua
-
Taiwan, Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte binnen 6 maanden na aanvang
- Hemiplegie met schouderpijn (VAS > 2)
Uitsluitingscriteria:
- eerdere pathologie van de schouder of pacemaker en cognitieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: EA-groep
Acupunctuur van de Juanyu (Li15) & Jugu (Li16) met gevoel van de-qi, en geef vervolgens 50 Hz elektrische stimulatie gedurende 20 minuten.
|
Alle deelnemers kregen een regulier revalidatieprogramma en kregen verschillende interventies. behandelingsfrequentie: 20 minuten per sessie, eenmaal daags, 5 keer per week gedurende 2 weken |
|
EXPERIMENTEEL: TENS groep
De elektrische pleisters werden op de Juanyu (Li15) & Jugu (Li16) of Juanyu (Li15), Quchi (Li11), Shousanli (Li10) & Hegu (Li4) geplaatst, aangesloten op een TENS-apparaat en gaven vervolgens 50 Hz elektrische stimulatie voor 20 minuten.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: schijn-acupunctuur
Het schijnapparaat van het park werd op de Juanyu (Li15) en Jugu (Li16) geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
graden schouderpijn
Tijdsspanne: 10 dagen na de eerste interventie
|
pijn VAS in passieve schouder ROM
|
10 dagen na de eerste interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder ROM
Tijdsspanne: 10 dagen na de eerste interventie
|
passieve schouder ROM (abductie, ER)
|
10 dagen na de eerste interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tasen Wei, Physical Medical and Rehabilitation, Changhua Christian Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCH-110410
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .