- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01650207
Akupunktur bei hemiplegischen Schulterschmerzen
Schulterschmerzen gelten als eine der häufigsten Komplikationen nach einem Schlaganfall. Mehrere Faktoren wurden mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall in Verbindung gebracht, wie z. B. Lähmungen, eingeschränkte Bewegungsfreiheit in der Schulter, Spastik, sensorische Anomalien, aber die Beziehung zwischen diesen Faktoren und Schmerzen wurde nicht diskutiert.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Elektroakupunktur bei der Verringerung der Spastik der oberen Gliedmaßen und der Schulterschmerzen bei Schlaganfallpatienten zu identifizieren und die Lebensqualität (QOL) von Schlaganfallpatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Changhua
-
Taiwan, Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten nach Beginn
- Hemiplegie mit Schulterschmerzen (VAS > 2)
Ausschlusskriterien:
- frühere Pathologie der Schulter oder des Herzschrittmachers und kognitive Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: EA-Gruppe
Juanyu (Li15) und Jugu (Li16) mit De-Qi-Gefühl akupunktieren und dann 20 Minuten lang elektrische Stimulation mit 50 Hz geben.
|
Alle Teilnehmer erhielten ein regelmäßiges Rehabilitationsprogramm und erhielten verschiedene Interventionen. Behandlungshäufigkeit: 20 Minuten pro Sitzung, einmal täglich, 5 Mal pro Woche für 2 Wochen |
|
EXPERIMENTAL: TENS-Gruppe
Die elektrischen Patches wurden auf Juanyu (Li15) & Jugu (Li16) oder Juanyu (Li15), Quchi (Li11), Shousanli (Li10) & Hegu (Li4) platziert, an ein TENS-Gerät angeschlossen und geben dann eine elektrische Stimulation von 50 Hz ab 20 Minuten.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schein-Akupunktur
Das Scheingerät des Parks wurde auf Juanyu (Li15) und Jugu (Li16) platziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Schulterschmerzen
Zeitfenster: 10 Tage nach dem ersten Eingriff
|
Schmerz-VAS im passiven Schulter-ROM
|
10 Tage nach dem ersten Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulter-ROM
Zeitfenster: 10 Tage nach dem ersten Eingriff
|
passive Schulter-ROM (Abduktion, ER)
|
10 Tage nach dem ersten Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tasen Wei, Physical Medical and Rehabilitation, Changhua Christian Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCH-110410
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