Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P. Gingivalis IgG Titer Test for Periodontitis

2. august 2012 oppdatert av: Shogo Takashiba, Okayama University

Assessment of Use of Plasma or Serum IgG Test to Screen for Periodontitis

This study was performed to evaluate prospectively the diagnostic utility of a blood IgG antibody titer test against periodontal pathogens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Background: Periodontitis is a prevalent silent infectious disease worldwide, and affects lifestyle-related diseases such as diabetes. Therefore, efficient screening of patients is essential for general health. This study was performed to evaluate prospectively the diagnostic utility of a blood IgG antibody titer test against periodontal pathogens.

Methods: Oral examination was performed and blood IgG antibody titers against periodontal pathogens were measured by ELISA, in 1387 subjects. The cut-off value of IgG titer was determined in receiver operating characteristic curve analysis, and changes in periodontal clinical parameters and IgG titers by periodontal treatment were evaluated. The relationships between IgG titers and severity of periodontitis were analyzed.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1387

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hiroshima, Japan, 7348553
        • Hiroshima University Graduate School of Biomedical Sciences
      • Nagasaki, Japan, 8528588
        • Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
      • Niigata, Japan, 9518514
        • Niigata University Faculty of Dentistry
      • Okayama, Japan, 7008525
        • Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
      • Tokushima, Japan, 7708504
        • The University of Tokushima Graduate School, Institute of Health Biosciences
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 4648650
        • Aichi Gakuin University, School of Dentistry
      • Toyota, Aichi, Japan, 4442225
        • Toyota Motor Corporation
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
        • Nihon University School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808575
        • Tohoku University Graduate School of Dentistry
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Osaka University Graduate School of Dentistry
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138510
        • Tokyo Medical and Dental University Graduate School
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 1020071
        • Nippon Dental University, School of Life Dentistry at Tokyo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who visit university hospitals to receive periodontal treatment are patients group.

Employees who receive occupational health check at a company facility.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • periodontal patients
  • adults

Exclusion Criteria:

  • difficulty of communication
  • received periodontal therapy within 3 months
  • with other diseases, i.e., hypertension, diabetes (self reported)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
periodontitis
those with periodontitis and those without periodontitis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Level of IgG antibodies in serum/plasma against periodontal pathogens
Tidsramme: 1 to 3 months after basic periodontal treatment (Scaling and root planing)

Serum/plasma samples will be screened for the presence of IgG antibodies against the below mentioned periodontal pathogens, using the "ELISA" method.

Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Prevotella intermedius, Porphyromonas gingivalis

1 to 3 months after basic periodontal treatment (Scaling and root planing)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal pocket depth
Tidsramme: 1 to 3 months after basic periodontal treatment
Clinical observation on periodontal pocket depth before and after basic periodontal treatment, in order to confirm appropriate effects of the treatment.
1 to 3 months after basic periodontal treatment
Bleeding on probing
Tidsramme: 1 to 3 monthsafter basic periodontal treatment
Judging from bleeding from gingiva after periodontal pocket probing, degree of inflammation will be understood.
1 to 3 monthsafter basic periodontal treatment
Tooth mobility
Tidsramme: 1 to 3 months after basic periodontal treatment
Clinical observation to understand decrease of inflammation
1 to 3 months after basic periodontal treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shogo Takashiba, Professor, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Pathiphysiology - Periodontal Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OUGSMDPS-350&453
  • JSPS #18209061 & H19-Choju-008 (Annet stipend/finansieringsnummer: JSPS & Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere