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P. Gingivalis IgG Titer Test for Periodontitis

2. August 2012 aktualisiert von: Shogo Takashiba, Okayama University

Assessment of Use of Plasma or Serum IgG Test to Screen for Periodontitis

This study was performed to evaluate prospectively the diagnostic utility of a blood IgG antibody titer test against periodontal pathogens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Background: Periodontitis is a prevalent silent infectious disease worldwide, and affects lifestyle-related diseases such as diabetes. Therefore, efficient screening of patients is essential for general health. This study was performed to evaluate prospectively the diagnostic utility of a blood IgG antibody titer test against periodontal pathogens.

Methods: Oral examination was performed and blood IgG antibody titers against periodontal pathogens were measured by ELISA, in 1387 subjects. The cut-off value of IgG titer was determined in receiver operating characteristic curve analysis, and changes in periodontal clinical parameters and IgG titers by periodontal treatment were evaluated. The relationships between IgG titers and severity of periodontitis were analyzed.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1387

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hiroshima, Japan, 7348553
        • Hiroshima University Graduate School of Biomedical Sciences
      • Nagasaki, Japan, 8528588
        • Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
      • Niigata, Japan, 9518514
        • Niigata University Faculty of Dentistry
      • Okayama, Japan, 7008525
        • Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
      • Tokushima, Japan, 7708504
        • The University of Tokushima Graduate School, Institute of Health Biosciences
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 4648650
        • Aichi Gakuin University, School of Dentistry
      • Toyota, Aichi, Japan, 4442225
        • Toyota Motor Corporation
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
        • Nihon University School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808575
        • Tohoku University Graduate School of Dentistry
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Osaka University Graduate School of Dentistry
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138510
        • Tokyo Medical and Dental University Graduate School
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 1020071
        • Nippon Dental University, School of Life Dentistry at Tokyo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients who visit university hospitals to receive periodontal treatment are patients group.

Employees who receive occupational health check at a company facility.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • periodontal patients
  • adults

Exclusion Criteria:

  • difficulty of communication
  • received periodontal therapy within 3 months
  • with other diseases, i.e., hypertension, diabetes (self reported)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
periodontitis
those with periodontitis and those without periodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Level of IgG antibodies in serum/plasma against periodontal pathogens
Zeitfenster: 1 to 3 months after basic periodontal treatment (Scaling and root planing)

Serum/plasma samples will be screened for the presence of IgG antibodies against the below mentioned periodontal pathogens, using the "ELISA" method.

Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Prevotella intermedius, Porphyromonas gingivalis

1 to 3 months after basic periodontal treatment (Scaling and root planing)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periodontal pocket depth
Zeitfenster: 1 to 3 months after basic periodontal treatment
Clinical observation on periodontal pocket depth before and after basic periodontal treatment, in order to confirm appropriate effects of the treatment.
1 to 3 months after basic periodontal treatment
Bleeding on probing
Zeitfenster: 1 to 3 monthsafter basic periodontal treatment
Judging from bleeding from gingiva after periodontal pocket probing, degree of inflammation will be understood.
1 to 3 monthsafter basic periodontal treatment
Tooth mobility
Zeitfenster: 1 to 3 months after basic periodontal treatment
Clinical observation to understand decrease of inflammation
1 to 3 months after basic periodontal treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shogo Takashiba, Professor, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Pathiphysiology - Periodontal Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OUGSMDPS-350&453
  • JSPS #18209061 & H19-Choju-008 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: JSPS & Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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