- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01658475
P. Gingivalis IgG Titer Test for Periodontitis
Assessment of Use of Plasma or Serum IgG Test to Screen for Periodontitis
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Background: Periodontitis is a prevalent silent infectious disease worldwide, and affects lifestyle-related diseases such as diabetes. Therefore, efficient screening of patients is essential for general health. This study was performed to evaluate prospectively the diagnostic utility of a blood IgG antibody titer test against periodontal pathogens.
Methods: Oral examination was performed and blood IgG antibody titers against periodontal pathogens were measured by ELISA, in 1387 subjects. The cut-off value of IgG titer was determined in receiver operating characteristic curve analysis, and changes in periodontal clinical parameters and IgG titers by periodontal treatment were evaluated. The relationships between IgG titers and severity of periodontitis were analyzed.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia, 7348553
- Hiroshima University Graduate School of Biomedical Sciences
-
Nagasaki, Japonia, 8528588
- Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
-
Niigata, Japonia, 9518514
- Niigata University Faculty of Dentistry
-
Okayama, Japonia, 7008525
- Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
-
Tokushima, Japonia, 7708504
- The University of Tokushima Graduate School, Institute of Health Biosciences
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 4648650
- Aichi Gakuin University, School of Dentistry
-
Toyota, Aichi, Japonia, 4442225
- Toyota Motor Corporation
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japonia, 2718587
- Nihon University School of Dentistry at Matsudo
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 9808575
- Tohoku University Graduate School of Dentistry
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 5650871
- Osaka University Graduate School of Dentistry
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138510
- Tokyo Medical and Dental University Graduate School
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 1020071
- Nippon Dental University, School of Life Dentistry at Tokyo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients who visit university hospitals to receive periodontal treatment are patients group.
Employees who receive occupational health check at a company facility.
Opis
Inclusion Criteria:
- periodontal patients
- adults
Exclusion Criteria:
- difficulty of communication
- received periodontal therapy within 3 months
- with other diseases, i.e., hypertension, diabetes (self reported)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
periodontitis
those with periodontitis and those without periodontitis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Level of IgG antibodies in serum/plasma against periodontal pathogens
Ramy czasowe: 1 to 3 months after basic periodontal treatment (Scaling and root planing)
|
Serum/plasma samples will be screened for the presence of IgG antibodies against the below mentioned periodontal pathogens, using the "ELISA" method. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Prevotella intermedius, Porphyromonas gingivalis |
1 to 3 months after basic periodontal treatment (Scaling and root planing)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Periodontal pocket depth
Ramy czasowe: 1 to 3 months after basic periodontal treatment
|
Clinical observation on periodontal pocket depth before and after basic periodontal treatment, in order to confirm appropriate effects of the treatment.
|
1 to 3 months after basic periodontal treatment
|
Bleeding on probing
Ramy czasowe: 1 to 3 monthsafter basic periodontal treatment
|
Judging from bleeding from gingiva after periodontal pocket probing, degree of inflammation will be understood.
|
1 to 3 monthsafter basic periodontal treatment
|
Tooth mobility
Ramy czasowe: 1 to 3 months after basic periodontal treatment
|
Clinical observation to understand decrease of inflammation
|
1 to 3 months after basic periodontal treatment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shogo Takashiba, Professor, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Pathiphysiology - Periodontal Science
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OUGSMDPS-350&453
- JSPS #18209061 & H19-Choju-008 (Inny numer grantu/finansowania: JSPS & Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .