Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sleep Plus spiserutiner for vekttap

3. januar 2017 oppdatert av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Økende søvnvarighet: En ny tilnærming til vektkontroll. Studie 5-randomisert utprøving av søvn pluss spiserutiner som en tilnærming til å forberede deltakerne på vekttap

Denne studien vil teste effektiviteten til to forskjellige tilnærminger for å forberede overvektige/fedme individer for vekttap: 1) å gi viktig informasjon om vektkontroll, inkludert å fjerne vanlige myter; eller 2) utvikle en konsekvent søvn- og spiserutine for å forberede seg på utfordringene med en vektkontrollintervensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 21 til 65
  • BMI 25 til 45
  • sove 7 timer eller mindre de fleste netter

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av medisiner som påvirker søvnen
  • søvnapné
  • skiftarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vekttap utdanning
Gir deltakerne viktig informasjon om vektkontroll og sunt kosthold før behandling for å forberede deltakerne på deltakelse i et vekttapsprogram og forbedre resultatene.
Aktiv komparator: Søvn og spise rutine
Etabler en konsekvent søvn- og spiserutine før behandling for å forberede deltakerne på å delta i et vekttapsprogram og forbedre resultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 20 uker
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende kontroll
Tidsramme: 4 og 20 uker
Utøvende kontroll måles ved en rekke datamaskinvurderinger. Disse inkluderer Go-No Go, forsinket rabatt og utholdenhet målt ved speilsporing og en håndgrepsoppgave.
4 og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Vekttap utdanning

3
Abonnere