- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01717352
Dormi più routine alimentari per dimagrire
3 gennaio 2017 aggiornato da: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Aumentare la durata del sonno: un nuovo approccio al controllo del peso. Studio 5-Prova randomizzata del sonno più routine alimentari come approccio per preparare i partecipanti alla perdita di peso
Il presente studio testerà l'efficacia di due diversi approcci per preparare gli individui in sovrappeso/obesi alla perdita di peso: 1) fornire informazioni importanti sul controllo del peso, compresa la sfatata di miti comuni; o 2) sviluppare una routine di sonno e alimentazione coerente per prepararsi alle sfide di un intervento di controllo del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 21 ai 65 anni
- IMC da 25 a 45
- dormire 7 ore o meno la maggior parte delle notti
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci che influenzano il sonno
- apnea notturna
- lavoro a turni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Educazione alla perdita di peso
Fornisce ai partecipanti informazioni importanti sul controllo del peso e un'alimentazione sana prima del trattamento per preparare i partecipanti alla partecipazione a un programma di perdita di peso e migliorare i risultati.
|
|
|
Comparatore attivo: Dormire e mangiare di routine
Stabilire una routine di sonno e alimentazione coerente prima del trattamento per preparare i partecipanti alla partecipazione a un programma di perdita di peso e migliorare i risultati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 20 settimane
|
20 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo esecutivo
Lasso di tempo: 4 e 20 settimane
|
Il controllo esecutivo è misurato da una varietà di valutazioni informatiche.
Questi includono Go-No Go, sconto ritardato e perseveranza misurati dal tracciamento dello specchio e un'attività di presa della mano.
|
4 e 20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01CA150387-Study 5
- U01CA150387 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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