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Dormi più routine alimentari per dimagrire

3 gennaio 2017 aggiornato da: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Aumentare la durata del sonno: un nuovo approccio al controllo del peso. Studio 5-Prova randomizzata del sonno più routine alimentari come approccio per preparare i partecipanti alla perdita di peso

Il presente studio testerà l'efficacia di due diversi approcci per preparare gli individui in sovrappeso/obesi alla perdita di peso: 1) fornire informazioni importanti sul controllo del peso, compresa la sfatata di miti comuni; o 2) sviluppare una routine di sonno e alimentazione coerente per prepararsi alle sfide di un intervento di controllo del peso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 21 ai 65 anni
  • IMC da 25 a 45
  • dormire 7 ore o meno la maggior parte delle notti

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci che influenzano il sonno
  • apnea notturna
  • lavoro a turni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione alla perdita di peso
Fornisce ai partecipanti informazioni importanti sul controllo del peso e un'alimentazione sana prima del trattamento per preparare i partecipanti alla partecipazione a un programma di perdita di peso e migliorare i risultati.
Comparatore attivo: Dormire e mangiare di routine
Stabilire una routine di sonno e alimentazione coerente prima del trattamento per preparare i partecipanti alla partecipazione a un programma di perdita di peso e migliorare i risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo esecutivo
Lasso di tempo: 4 e 20 settimane
Il controllo esecutivo è misurato da una varietà di valutazioni informatiche. Questi includono Go-No Go, sconto ritardato e perseveranza misurati dal tracciamento dello specchio e un'attività di presa della mano.
4 e 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Educazione alla perdita di peso

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