Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sleep Plus stravovací rutiny pro hubnutí

3. ledna 2017 aktualizováno: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Prodloužení doby spánku: Nový přístup ke kontrole hmotnosti. Studie 5-randomizované zkoušky stravovacích rutin Sleep plus jako přístupu k přípravě účastníků na hubnutí

Tato studie bude testovat účinnost dvou různých přístupů k přípravě jedinců s nadváhou/obezitou na úbytek hmotnosti: 1) poskytnutí důležitých informací o kontrole hmotnosti, včetně vyvrácení běžných mýtů; nebo 2) vytvoření konzistentního spánkového a stravovacího režimu, abyste se připravili na výzvy intervence na kontrolu hmotnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 21 až 65 let
  • BMI 25 až 45
  • většinu nocí spát 7 hodin nebo méně

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků ovlivňujících spánek
  • spánková apnoe
  • práce na směny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výchova k hubnutí
Poskytuje účastníkům důležité informace o kontrole hmotnosti a zdravém stravování před léčbou, aby účastníky připravila na účast v programu hubnutí a zlepšila výsledky.
Aktivní komparátor: Spánkový a stravovací režim
Před léčbou zaveďte konzistentní režim spánku a stravování, abyste připravili účastníky na účast v programu hubnutí a zlepšili výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná kontrola
Časové okno: 4 a 20 týdnů
Výkonná kontrola se měří pomocí různých počítačových hodnocení. Patří mezi ně Go-No Go, opožděné zlevňování a vytrvalost měřená zrcadlením a úchopem rukou.
4 a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Výchova k hubnutí

3
Předplatit