- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01717352
Slaap plus eetroutines voor gewichtsverlies
3 januari 2017 bijgewerkt door: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Verlenging van de slaapduur: een nieuwe benadering van gewichtsbeheersing. Bestudeer 5-gerandomiseerde proef van slaap plus eetroutines als een benadering om deelnemers voor te bereiden op gewichtsverlies
De huidige studie zal de effectiviteit testen van twee verschillende benaderingen om mensen met overgewicht/obesitas voor te bereiden op gewichtsverlies: 1) het verstrekken van belangrijke informatie over gewichtsbeheersing, inclusief het ontzenuwen van veelvoorkomende mythes; of 2) het ontwikkelen van een consistente slaap- en eetroutine om je voor te bereiden op de uitdagingen van een gewichtsbeheersingsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 21 tot 65 jaar
- BMI 25 tot 45
- slaap de meeste nachten 7 uur of minder
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van medicijnen die de slaap beïnvloeden
- slaapapneu
- ploegendienst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gewichtsverlies Onderwijs
Biedt deelnemers belangrijke informatie over gewichtsbeheersing en gezond eten voorafgaand aan de behandeling om deelnemers voor te bereiden op deelname aan een programma voor gewichtsverlies en om de resultaten te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Slaap- en eetroutine
Zorg voor een consistente slaap- en eetroutine voorafgaand aan de behandeling om deelnemers voor te bereiden op deelname aan een programma voor gewichtsverlies en om de resultaten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewicht
Tijdsspanne: 20 weken
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitvoerende controle
Tijdsspanne: 4 en 20 weken
|
Uitvoerende controle wordt gemeten door een verscheidenheid aan computerbeoordelingen.
Deze omvatten Go-No Go, vertraagde verdiscontering en doorzettingsvermogen zoals gemeten door spiegeltracering en een handgreeptaak.
|
4 en 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U01CA150387-Study 5
- U01CA150387 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies Onderwijs
-
The Miriam HospitalVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Consumer Wellness SolutionsVoltooid
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendPostoperatieve complicaties | Postoperatieve pijn | Alvleesklierkanker | Hemodynamische instabiliteitItalië
-
University of MinnesotaVoltooidObesitas | KindVerenigde Staten
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationVoltooidDepressie | ObesitasVerenigde Staten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooidOnvruchtbaarheid | Vaginaal bloedverliesIsraël
-
University of ConnecticutWeight Watchers InternationalVoltooidOvergewicht en obesitas
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Weight Watchers International en andere medewerkersVoltooidObesitas | Prediabetes | Zwangerschapsdiabetes mellitusVerenigde Staten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid