Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap plus eetroutines voor gewichtsverlies

3 januari 2017 bijgewerkt door: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Verlenging van de slaapduur: een nieuwe benadering van gewichtsbeheersing. Bestudeer 5-gerandomiseerde proef van slaap plus eetroutines als een benadering om deelnemers voor te bereiden op gewichtsverlies

De huidige studie zal de effectiviteit testen van twee verschillende benaderingen om mensen met overgewicht/obesitas voor te bereiden op gewichtsverlies: 1) het verstrekken van belangrijke informatie over gewichtsbeheersing, inclusief het ontzenuwen van veelvoorkomende mythes; of 2) het ontwikkelen van een consistente slaap- en eetroutine om je voor te bereiden op de uitdagingen van een gewichtsbeheersingsinterventie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 21 tot 65 jaar
  • BMI 25 tot 45
  • slaap de meeste nachten 7 uur of minder

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van medicijnen die de slaap beïnvloeden
  • slaapapneu
  • ploegendienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gewichtsverlies Onderwijs
Biedt deelnemers belangrijke informatie over gewichtsbeheersing en gezond eten voorafgaand aan de behandeling om deelnemers voor te bereiden op deelname aan een programma voor gewichtsverlies en om de resultaten te verbeteren.
Actieve vergelijker: Slaap- en eetroutine
Zorg voor een consistente slaap- en eetroutine voorafgaand aan de behandeling om deelnemers voor te bereiden op deelname aan een programma voor gewichtsverlies en om de resultaten te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende controle
Tijdsspanne: 4 en 20 weken
Uitvoerende controle wordt gemeten door een verscheidenheid aan computerbeoordelingen. Deze omvatten Go-No Go, vertraagde verdiscontering en doorzettingsvermogen zoals gemeten door spiegeltracering en een handgreeptaak.
4 en 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies Onderwijs

3
Abonneren