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減量のためのスリーププラス食事ルーチン

2017年1月3日 更新者：Rena R. Wing、The Miriam Hospital

睡眠時間を増やす：体重管理への新しいアプローチ。減量のための参加者を準備するためのアプローチとしての睡眠プラス食事ルーチンの 5 つのランダム化試験を研究します。

本研究では、太りすぎ/肥満の人が減量に備えるための 2 つの異なるアプローチの有効性をテストします。1) 体重管理に関する重要な情報を提供すること。または 2) 体重管理介入の課題に備えるために、一貫した睡眠と食事のルーチンを開発する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から65歳まで
  • BMI 25～45
  • ほとんどの夜の睡眠時間は 7 時間以下

除外基準:

  • 睡眠に影響を与える薬の使用
  • 睡眠時無呼吸
  • 交代制勤務

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：減量教育
治療前に体重管理と健康的な食事に関する重要な情報を参加者に提供し、参加者が減量プログラムに参加する準備を整え、結果を向上させます。
行動：減量教育
アクティブコンパレータ：睡眠と食事の習慣
参加者が減量プログラムに参加する準備を整え、結果を向上させるために、治療前に一貫した睡眠と食事のルーチンを確立します。
行動：睡眠と食事の習慣

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重さ
時間枠：20週間
20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エグゼクティブコントロール
時間枠：4週間と20週間
経営管理は、さまざまなコンピューター評価によって測定されます。 これらには、Go-No Go、遅延割引、およびミラー トレースとハンド グリップ タスクによって測定される忍耐力が含まれます。
4週間と20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Miriam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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