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Schlaf plus Essroutinen zur Gewichtsabnahme

3. Januar 2017 aktualisiert von: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Erhöhung der Schlafdauer: Ein neuartiger Ansatz zur Gewichtskontrolle. Studie 5 – Randomisierte Studie zu Schlaf- und Essgewohnheiten als Ansatz zur Vorbereitung der Teilnehmer auf die Gewichtsabnahme

Die vorliegende Studie wird die Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Ansätzen zur Vorbereitung übergewichtiger/fettleibiger Personen auf die Gewichtsabnahme testen: 1) Bereitstellung wichtiger Informationen zur Gewichtskontrolle, einschließlich der Zerstreuung verbreiteter Mythen; oder 2) Entwicklung einer konsistenten Schlaf- und Essroutine, um sich auf die Herausforderungen einer Intervention zur Gewichtskontrolle vorzubereiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 bis 65
  • BMI 25 bis 45
  • Schlafen Sie die meisten Nächte 7 Stunden oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinträchtigen
  • Schlafapnoe
  • Schichtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildung zum Abnehmen
Bietet den Teilnehmern vor der Behandlung wichtige Informationen über Gewichtskontrolle und gesunde Ernährung, um die Teilnehmer auf die Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme vorzubereiten und die Ergebnisse zu verbessern.
Verhalten: Bildung zum Abnehmen
Aktiver Komparator: Schlaf- und Essroutine
Etablieren Sie vor der Behandlung eine konsistente Schlaf- und Essroutine, um die Teilnehmer auf die Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm vorzubereiten und die Ergebnisse zu verbessern.
Verhalten: Schlaf- und Essroutine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivkontrolle
Zeitfenster: 4 und 20 Wochen
Die exekutive Kontrolle wird durch eine Vielzahl von Computerbewertungen gemessen. Dazu gehören Go-No-Go, verzögertes Diskontieren und Ausdauer, gemessen durch Spiegelverfolgung und eine Handgriffaufgabe.
4 und 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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