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Rotinas de sono e alimentação para perda de peso

3 de janeiro de 2017 atualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Aumentando a duração do sono: uma nova abordagem para o controle de peso. Estudo 5 - Ensaio randomizado de rotinas de sono e alimentação como uma abordagem para preparar os participantes para perda de peso

O presente estudo testará a eficácia de duas abordagens diferentes para preparar indivíduos com sobrepeso/obesos para perda de peso: 1) fornecer informações importantes sobre controle de peso, incluindo dissipar mitos comuns; ou 2) desenvolver uma rotina consistente de sono e alimentação para se preparar para os desafios de uma intervenção de controle de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 a 65 anos
  • IMC 25 a 45
  • dormir 7 horas ou menos na maioria das noites

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos que afetam o sono
  • apnéia do sono
  • trabalho por turnos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação sobre perda de peso
Fornece aos participantes informações importantes sobre controle de peso e alimentação saudável antes do tratamento para prepará-los para a participação em um programa de perda de peso e melhorar os resultados.
Comportamental: Educação sobre perda de peso
Comparador Ativo: Rotina de sono e alimentação
Estabeleça uma rotina consistente de sono e alimentação antes do tratamento para preparar os participantes para a participação em um programa de perda de peso e melhorar os resultados.
Comportamental: Rotina de sono e alimentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: 20 semanas
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle Executivo
Prazo: 4 e 20 semanas
O controle executivo é medido por uma variedade de avaliações de computador. Isso inclui Go-No Go, desconto atrasado e perseverança medida pelo rastreamento do espelho e uma tarefa de preensão manual.
4 e 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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