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Sleep Plus Routines alimentaires pour perdre du poids

3 janvier 2017 mis à jour par: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Augmentation de la durée du sommeil : une nouvelle approche du contrôle du poids. Étude 5-Essai randomisé des routines alimentaires Sleep Plus comme approche pour préparer les participants à la perte de poids

La présente étude testera l'efficacité de deux approches différentes pour préparer les personnes en surpoids/obèses à la perte de poids : 1) fournir des informations importantes sur le contrôle du poids, notamment en dissipant les mythes courants ; ou 2) développer une routine de sommeil et d'alimentation cohérente pour se préparer aux défis d'une intervention de contrôle du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 à 65 ans
  • IMC 25 à 45
  • dormir 7 heures ou moins la plupart des nuits

Critère d'exclusion:

  • utilisation de médicaments affectant le sommeil
  • apnée du sommeil
  • travail posté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation à la perte de poids
Fournit aux participants des informations importantes sur le contrôle du poids et une alimentation saine avant le traitement afin de préparer les participants à participer à un programme de perte de poids et d'améliorer les résultats.
Comportemental: Éducation à la perte de poids
Comparateur actif: Routine de sommeil et d'alimentation
Établissez une routine de sommeil et d'alimentation cohérente avant le traitement pour préparer les participants à participer à un programme de perte de poids et améliorer les résultats.
Comportemental: Routine de sommeil et d'alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Lester
Délai: 20 semaines
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle exécutif
Délai: 4 et 20 semaines
Le contrôle exécutif est mesuré par une variété d'évaluations informatiques. Ceux-ci incluent Go-No Go, la remise différée et la persévérance mesurée par le traçage du miroir et une tâche de préhension.
4 et 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2012

Première publication (Estimation)

30 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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