- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01717352
Sleep Plus Ätrutiner för viktminskning
3 januari 2017 uppdaterad av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Ökad sömnlängd: En ny metod för viktkontroll. Studie 5-randomiserat försök med sömn plus ätrutiner som ett tillvägagångssätt för att förbereda deltagarna för viktminskning
Den aktuella studien kommer att testa effektiviteten hos två olika metoder för att förbereda överviktiga/fetma individer för viktminskning: 1) tillhandahålla viktig information om viktkontroll, inklusive att skingra vanliga myter; eller 2) utveckla en konsekvent sömn- och matrutin för att förbereda sig för utmaningarna med ett viktkontrollingrepp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 21 till 65
- BMI 25 till 45
- sova 7 timmar eller mindre de flesta nätter
Exklusions kriterier:
- användning av mediciner som påverkar sömnen
- sömnapné
- skiftarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Viktminskning utbildning
Ger deltagarna viktig information om viktkontroll och hälsosam kost före behandling för att förbereda deltagarna för deltagande i ett viktminskningsprogram och förbättra resultaten.
|
|
|
Aktiv komparator: Sova och äta rutin
Upprätta en konsekvent sömn- och matrutin före behandling för att förbereda deltagarna för att delta i ett viktminskningsprogram och förbättra resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verkställande kontroll
Tidsram: 4 och 20 veckor
|
Exekutiv kontroll mäts med en mängd olika datorbedömningar.
Dessa inkluderar Go-No Go, fördröjd rabatt och uthållighet mätt med spegelspårning och en handgreppsuppgift.
|
4 och 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U01CA150387-Study 5
- U01CA150387 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .