Сон плюс режим питания для похудения
3 января 2017 г. обновлено: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Увеличение продолжительности сна: новый подход к контролю веса. Исследование 5 — рандомизированное испытание «Сон плюс режим питания» как подход к подготовке участников к снижению веса
В настоящем исследовании будет проверена эффективность двух разных подходов к подготовке людей с избыточным весом/ожирением к снижению веса: 1) предоставление важной информации о контроле веса, включая развенчание распространенных мифов; или 2) разработка последовательного режима сна и питания, чтобы подготовиться к проблемам вмешательства по контролю веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 21 до 65 лет
- ИМТ от 25 до 45
- спать 7 часов или меньше большую часть ночи
Критерий исключения:
- использование лекарств, влияющих на сон
- апноэ во сне
- сменная работа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение похудению
Предоставляет участникам важную информацию о контроле веса и здоровом питании до лечения, чтобы подготовить участников к участию в программе по снижению веса и улучшить результаты.
|
|
|
Активный компаратор: Режим сна и питания
Установите постоянный режим сна и питания перед лечением, чтобы подготовить участников к участию в программе по снижению веса и улучшить результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительный контроль
Временное ограничение: 4 и 20 недель
|
Исполнительный контроль измеряется различными компьютерными оценками.
К ним относятся Go-No Go, отсроченное дисконтирование и настойчивость, измеренная с помощью трассировки зеркала и задания на хватку руки.
|
4 и 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U01CA150387-Study 5
- U01CA150387 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .