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Sleep Plus Rutinas de alimentación para bajar de peso

3 de enero de 2017 actualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Aumento de la duración del sueño: un enfoque novedoso para el control del peso. Estudio 5: ensayo aleatorizado de dormir más rutinas de alimentación como un enfoque para preparar a los participantes para la pérdida de peso

El presente estudio probará la efectividad de dos enfoques diferentes para preparar a las personas con sobrepeso/obesidad para la pérdida de peso: 1) proporcionar información importante sobre el control del peso, incluida la disipación de mitos comunes; o 2) desarrollar una rutina constante de sueño y alimentación para prepararse para los desafíos de una intervención de control de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 21 a 65
  • IMC 25 a 45
  • dormir 7 horas o menos la mayoría de las noches

Criterio de exclusión:

  • uso de medicamentos que afectan el sueño
  • apnea del sueño
  • trabajo por turnos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación para bajar de peso
Brinda a los participantes información importante sobre el control del peso y la alimentación saludable antes del tratamiento para prepararlos para participar en un programa de pérdida de peso y mejorar los resultados.
Conductual: Educación para bajar de peso
Comparador activo: Rutina de dormir y comer
Establezca una rutina constante de sueño y alimentación antes del tratamiento para preparar a los participantes para participar en un programa de pérdida de peso y mejorar los resultados.
Conductual: Rutina de dormir y comer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 20 semanas
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control ejecutivo
Periodo de tiempo: 4 y 20 semanas
El control ejecutivo se mide mediante una variedad de evaluaciones informáticas. Estos incluyen Go-No Go, descuento diferido y perseverancia medida por el trazo del espejo y una tarea de agarre manual.
4 y 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U01CA150387-Study 5
  • U01CA150387 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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