Furlong Evolution® Hip Trial

Formål og design:

Furlong Evolution®-designet er basert på det velprøvde Furlong H.A.C-implantatet, men med noen modifikasjoner. Den beholder fortsatt sitt fulle H.A.C-belegg og er mye kortere i lengden. Dette gjør det potensielt lettere å introdusere i lårbenskanalen, noe som kan resultere i mindre bløtvevsskade og lavere frekvens av lårbensbrudd. Dette vil være svært fordelaktig dersom revisjon (utskifting av implantat) skulle være nødvendig på et senere tidspunkt. Denne potensielle egenskapen har blitt fremhevet som en viktig komponent for å bestemme den kliniske effektiviteten av en total hofteprotese.

I henhold til retningslinjene fra National Institute of Clinical Excellence (NICE) viser de beste protesene en revisjonsrate (hastigheten de må byttes ut med) på 10 % eller mindre etter 10 år. Dette bør betraktes som gjeldende benchmark i utvalget av proteser for primær total hofteprotese (THR). Det anses også som rimelig å anbefale en protese med maksimalt 3 % revisjonsrate ved 3 år, noe som tyder på at ytelsen deretter vil bli gjenstand for årlig vurdering (opptil 10 år) for å sikre at revisjonsraten forblir konsistent med 10-års benchmark. The Orthopedic Data Evaluation Panel (ODEP) ble opprettet for å evaluere data om resultatene av proteser levert av produsenter og for å informere NHS hvilke produkter som er i samsvar med benchmarkene satt av NICE. Derfor vil denne studien være en ODEP-kompatibel multisenter prospektiv overvåkingsstudie av Furlong Evolution® Hip Stem som vil vurdere den kliniske, funksjonelle og radiografiske ytelsen over en 10-årsperiode i samsvar med NICE-retningslinjene.