Furlong Evolution® heupproef

Doel en ontwerp:

Het Furlong Evolution®-ontwerp is gebaseerd op het beproefde Furlong H.A.C-implantaat, maar met enkele aanpassingen. Het behoudt nog steeds zijn volledige H.A.C-coating en is veel korter van lengte. Dit maakt het inbrengen in het dijbeenkanaal mogelijk gemakkelijker, wat kan resulteren in minder beschadiging van zacht weefsel en een lager aantal dijbeenfracturen. Dit zou zeer nuttig zijn, mocht revisie (implantaatvervanging) op een later tijdstip nodig zijn. Dit potentiële kenmerk is benadrukt als een belangrijk onderdeel van het bepalen van de klinische effectiviteit van een totale heupprothese.

Volgens de richtlijnen van het National Institute of Clinical Excellence (NICE) vertonen de beste prothesen een revisiepercentage (de snelheid waarmee ze moeten worden vervangen) van 10% of minder na 10 jaar. Dit moet worden beschouwd als de huidige maatstaf bij de selectie van prothesen voor primaire totale heupvervanging (THR). Het wordt ook redelijk geacht om een ​​prothese aan te bevelen met een revisiepercentage van maximaal 3% na 3 jaar, wat erop zou duiden dat de prestaties vervolgens jaarlijks worden beoordeeld (tot 10 jaar) om ervoor te zorgen dat het revisiepercentage consistent blijft met de benchmark voor 10 jaar. Het Orthopaedic Data Evaluation Panel (ODEP) is opgericht om gegevens te evalueren over de resultaten van prothesen die door fabrikanten zijn geleverd en om de NHS te informeren welke producten voldoen aan de benchmarks van NICE. Daarom zal deze studie een ODEP-conforme multicenter prospectieve surveillancestudie zijn van de Furlong Evolution® heupsteel die de klinische, functionele en radiografische prestaties over een periode van 10 jaar zal beoordelen in overeenstemming met de NICE-richtlijnen.